TS-One capsule 20 - Thuốc điều trị ung thư

TS-One capsule 20 là thuốc gì?

TS-One capsule 20 là thuốc được chỉ định trong điều trị ung thư dạ dày, ung thư đại trực tràng, ung thư đầu và cổ, ung thư phổi tế bào không nhỏ. Thuốc có số đăng ký lưu hành là VN-22392-19, được Cục quản lý dược của Bộ Y tế chứng nhận sản xuất theo tiêu chuẩn cơ sở. Thuốc TS-One capsule 20 có xuất xứ tại Nhật Bản,  thận trọng khi dùng cho người lái xe và vận hành máy móc vì có thể gây hoa mắt, chóng mặt, mệt mỏi.

Thành phần

• Tegafur 20mg; 

• Gimeracil 5,8mg; 

• Oteracil kali 19,6mg

Công dụng của thuốc TS-One capsule 20.

•  Điều trị ung thư dạ dày, ung thư đại trực tràng, ung thư đầu và cổ, ung thư phổi tế bào không nhỏ, ung thư vú không thể cắt bỏ hoặc tái phát, ung thư tuyến tụy, hoặc ung thư đường mật.

 Cơ chế tác dụng của thuốc 

• Dược lực học:

  • Tegafur: Tegafur, một chất chống chuyển hóa fluoropyrimidine, là một tiền chất của 5-fluorouracil tạo thành một chất chuyển hóa hoạt động, 5-fluoro-deoxyuridine-monophosphate (FdUMP). FdUMP và folate giảm liên kết với thymidylate synthase tạo thành một phức hợp ternary dẫn đến ức chế tổng hợp DNA.

  • Gimeracil: Gimeracil ức chế dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD), enzyme chính làm suy giảm 5-FU, do đó làm tăng phơi nhiễm 5-FU và hoạt động chống khối u.

  • Oteracil: Oteracil ức chế orotate phosphoribosyltransferase (OPRT), một loại enzyme được cho là có vai trò trong độc tính GI của 5-FU, do đó làm giảm độc tính của 5-FU trong niêm mạc dạ dày.

• Dược động học:

  • Hấp thu:Tegafur: Hấp thụ tốt từ đường tiêu hóa. Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương: 0,5-0 giờ; 2 giờ (5-FU). Gimeracil Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương 1 giờ. Oteracil Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương 2 giờ.

  • Phân bố:

    • Tegafur : Vượt qua hàng rào máu não và phân phối trong CSF. Thể tích phân phối: 16 L / m 2 . Liên kết với protein huyết tương: 52,3%; 18,4% (5-FU).

    • Gimeracil: Thể tích phân phối: 17 L / m 2 . Liên kết với protein huyết tương: 32,2%.

  • Oteracil: Phân phối vào các mô đường tiêu hóa. Thể tích phân phối: 23 L / m 2 . Liên kết với protein huyết tương: 8.4%.

  • Chuyển hóa:

    • Tegafur: Chuyển hóa ở gan bằng CYP2A6 thành 5-FU, được chuyển hóa thêm thông qua quá trình phosphoryl hóa thành FdUMP (hoạt động).

  • Thải trừ:

    • Tegafur: Qua nước tiểu (3,8-4,2% dưới dạng thuốc không đổi, 9,5-9,7% dưới dạng 5-FU). Nửa đời thải trừ: 6,7-11,3 giờ; 1,6-1,9 giờ (5-FU).

  • Gimeracil: Qua nước tiểu (65-72% dưới dạng thuốc không đổi). Nửa đời thải trừ: 3.1-4.1 giờ.

  • Oteracil: Qua nước tiểu (3,5-3,9% dưới dạng thuốc không đổi). Nửa đời thải trừ: 1,8-9,5 giờ.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng tham khảo:

  • Dùng thuốc TS-One Capsule 20 hai lần mỗi ngày vào buôi sáng và buổi tối trong 21 ngày liên tiếp.

  • Sau đó là thời gian nghỉ 14 ngày (1 chu kỳ điều trị). Chu kỳ điều trị này được lặp lại mỗi 5 tuần.

  • Nếu cân, nên cho bệnh nhân dùng thuốc chống nôn và thuốc chống tiêu chảy.

• Cách dùng:

  •  Thuốc dùng đường uống.

Quá liều:

• Triệu chứng: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, viêm niêm mạc kích ứng dạ dày ruột chảy máu, giảm tủy xương, suy hô hấp

• Xử lí: đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được xử lí kịp thời.

Chống chỉ định

Thuốc TS-One capsule 20.chống chỉ định dùng trong trường hợp sau / không được sử dụng trong các trường hợp:

• Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm nặng với các thành phần của TS-One Capsule 20.

• Bệnh nhân bị giảm tủy xương nặng.

• Bệnh nhân bị rối loạn chức năng thận nặng.

• Bệnh nhân bị rối loạn chức‘năng gan nặng (Bilirubin toàn phan > 3 mg/dl)

• Bệnh nhân đang điều trị bằng các thuốc chống. ưng thư nhóm fluoropyrimidin khác bao gồm các liệu pháp điều trị phối hợp với chúng.

• Tiền sử có các phản ứng nặng và không mong đợi khi điều trị với fluoropyrimidin.

• Bệnh nhân đang điều trị bằng flucytosin.

• Phụ nữ có thai hoặc phụ nữ đang nghi ngờ có thai.

• Phụ nữ cho con bú.

•  Đã biết bị thiểu hut dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD).

•  Điều trong vòng 4 tuần với thuốc ức chế DPD, bao gồm sorivudin hoặc các chất tương tự có liên quan về hóa học như brivudin.

• Đối với TS-One Capsule 20 phối hợp với cisplatin, tham khảo tóm tắt đặc tính sản phẩm ciplastin về các chống chi định đối với cisplatin.

Tác dụng phụ của thuốc TS-One capsule 20.  

• Tác dụng phụ thường gặp: 

  • Chán ăn, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, mệt mỏi, viêm miệng, sắc tố, phát ban, chảy nước mắt.

• Các triệu chứng hiếm gặp:

  • Xu hướng chảy máu, mệt mỏi, sốt, đau họng (tủy xương ức chế)

  • Vàng da, mệt mỏi, vàng da trắng mắt, chán ăn (rối loạn chức năng gan nặng)

  • Tiêu chảy, đau bụng nặng (viêm ruột nặng)

  • Khó thở , sốt, ho khan (viêm phổi kẽ)

  • Máu trong phân, phân tối, chảy máu, đau bụng (loét đường tiêu hóa / xuất huyết tiêu hóa / thủng đường tiêu hóa)

  • Viêm miệng nặng, phát ban đỏ, mí mắt hoặc đỏ mắt (hội chứng muco-cutaneo-mắt)

Cảnh báo khi sử dụng

• Chỉ nên điều trị ung thư bằng thuốc TS-One Capsule 20 theo chỉ định của bác sĩ có chuyên môn và kiến thức về ung thư.

• Do độc tính giới hạn liều dùng khác với các thuốc uống nhóm fluorouracil thông thường, cần chú ý đến thay đổi của các xét nghiệm. .

• Không nên uống thuốc này cùng với các nước ép hoa quả, cồn hay nước có gas.

• Không sử dụng sản phẩm khi nó đã quá hạn sử dụng in theo bao bì.

• Hiệu quả và tính an toàn khi điều trị TS-One Capsule 20 kết hợp xạ trị chưa được xác định.

Tương tác

• TS-1 KHÔNG được dùng cùng với các thuốc chống ung thư nhóm fluoropyrimidine khác.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ: 

  • Không sử dụng thuốc cho đối tượng này.

• Cho con bú: 

  • Không sử dụng thuốc cho đối tượng này.

• Lái xe và vận hành máy móc:  

  • Cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.

• Trẻ em:  

  • Cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc TS-One capsule 20.

  •  Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh nắng mặt trời, nhiệt độ dưới 30°C.

Nhà sản xuất

• Tên: Taiho Pharmaceutical Co., Ltd

• Xuất xứ: Nhật Bản

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn/