Thuốc Pregasafe 50mg MSN - Điều trị bệnh động kinh

Thuốc Pregasafe 50 là gì?

Thuốc Pregasafe 50mg MSN là thuốc chống co giật, động kinh, được bào chế ở dạng viên nang cứng. Thuốc Pregasafe 50mg MSN được chỉ định để điều trị bệnh động kinh, đau thần kinh, rối loạn lo âu tổng quát. Sản phẩm được MSN Laboratories Limidted sản xuất tại Ấn Độ, về Việt Nam được lưu hành với số đăng ký VN-17121-13.

Thành phần

• Pregabalin: 50mg.

Công dụng của thuốc Pregasafe 50mg MSN

• Thuốc chỉ định sử dụng trong trường hợp sau:

  • Đau thần kinh:

    • Pregabalin được chỉ định trong điều trị đau thần kinh cho người lớn.

  • Động kinh:

    • Pregabalin được chỉ định như là liệu pháp bổ trợ ở người lớn trong động kinh cục bộ, có hoặc không kèm theo động kinh toàn bộ thứ phát.

  • Rối loạn lo âu tổng quát:

    • Pregabalin được chỉ định điều trị rối loạn lo âu tổng quát ở người lớn.

Hướng dẫn sử dụng

• Liều dùng của thuốc Pregasafe 50mg MSN:

  • Điều trị đau thần kinh:

    • Liều khởi đầu: 50mg/lần x  3 lần/ngày.

    • Liều điều trị: 100mg/lần x 3 lần/ngày x 3 -7 ngày.

    • Liều bổ sung nếu cần: 200mg/lần x 3 lần x 3 - 7 ngày.

  • Điều trị động kinh:

    • Liều khởi đầu: 50mg/lần x 3 lần/ngày.

    • Sau 1 tuần: 100 mg/lần x 3 lần/ngày.

    • Sau 1 tuần tiếp: 200mg/lần x 3 lần/ngày.

  • Điều trị rối loạn lo âu tổng quát:

    • Liều khởi đầu: 50mg/lần x 3 lần/ngày.

    • Sau 1 tuần: 100mg/lần x 3 lần/ngày.

    • Sau 1 tuần tiếp: 150mg/lần x 3 lần/ngày. Liều tối đa 600mg/ngày.

    • Lưu ý: Chỉ tăng liều nếu bệnh nhân có đáp ứng với điều trị.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

  • Hoặc dùng cùng với thức ăn hoặc không.

• Quá liều:

  • Trong trường hợp quá liều đến 15g, không có tác dụng không mong muốn nào được báo cáo.

  • Trong các báo cáo sau khi lưu hành thuốc, các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo khi dùng quá liều Pregabalin bao gồm: rối loạn cảm xúc, ngủ gà, tình trạng lú lẫn, trầm cảm, lo âu, bồn chồn.

  • Điều trị quá liều Pregabalin cần tiến hành các biện pháp bổ trợ có thể gồm cả thẩm tách máu nếu cần thiết.

Chống chỉ định

• Thuốc chống chỉ định với trường hợp sau:

  • Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc Pregasafe 50mg MSN

• Khi sử dụng thuốc có thể gây ra tác dụng không mong muốn:

  • Rất hay gặp:

    • Chóng mặt, buồn ngủ.

  • Hay gặp:

    • Tăng cảm giác ngon miệng, tâm trạng sảng khoái, cáu kỉnh, giảm ham muốn tình dục, mất phương hương, mất ngủ, mất điều hòa, điều phối bất thường, run, thể trạng kém, suy giảm trí nhớ, mất tập trung, dị cảm, mất thăng bằng, ngủ lịm, nhìn bị mờ, song thị, chóng mặt, nôn, khô miệng, táo bón, đầy hơi, rối loạn cương cứng, dáng đi bất thường, cảm giác say rượu, mệt mỏi, phù ngoại vi, phù nề, tăng cân.

  • Ít gặp:

    • Viêm mũi họng, chán ăn, hạ đường huyết, ảo giác, lo sợ bị tấn công, thờ ơ, lo âu, trầm cảm, bồn chồn, dao động về tính khí, cảm giác mất nhân cách, khó diễn đạt, mộng mị, tăng ham muốn tình dục, lãnh cảm, ngất, ngơ ngẩn, giật rung cơ, tăng hoạt động tâm thần vận động, mất vị giác, rối loạn vận động, chóng mặt tư thế, run, rung giật nhãn cầu.

    • Rối loạn nhận thức, rối loạn lời nói, giảm phản xạ, giảm xúc giác, mất trí nhớ, cảm giác rát bỏng.

    • Rối loạn thị lực, sưng mắt, giảm tầm nhìn, giảm độ sắc khi nhìn, đau mắt, mỏi mắt, khô mắt, chảy nước mắt, tăng thính lực.

    • Nhịp tim nhanh, block tim nhĩ thất độ 1, mọc nốt sần đỏ, ra mồ hôi, khó thở, khô mũi, co cơ, sưng các khớp, chuột rút, đau cơ, đau khớp, đau lưng, đau chi, cứng cơ, không kiểm soát được đường niệu, bí tiểu, chậm phóng tinh, rối loạn tình dục, ngã, khát, tức ngực, suy nhược, khát nước, ớn lạnh, tăng enzym Alanin aminotransferase, tăng enzym creatin phosphokinase trong máu, tăng enzym Aspatat aminotransferase, giảm số lượng tiểu cầu.

  • Hiếm gặp:

    • Giảm bạch cầu hạt trung tính, mất phản xạ có điều kiện, tâm trạng hân hoan, giảm vận động cơ, loạn khứu giác, chứng khó viết, mất ảnh vùng ngoại biên, nhìn chập chờn, thay đổi cảm nhận về độ sâu của ảnh, hoa mắt, kích ứng mắt, giãn đồng tử, lác mặt, ảnh nhìn bị sáng, đỏ bừng, bốc đỏ.

    • Hạ huyết áp, tăng huyết áp.

    • Trướng bụng, trào ngược dạ dày thực quản, tăng tiết nước bọt, mất vị giác, nhịp tim xoang nhanh, loạn nhịp xoang, nhịp tim xoang chậm.

    • Chảy máu cam, tắc nghẽn họng, ho, ngạt mũi, chảy máu cam, viêm mũi, ngáy, viêm tụy, khó nuốt, nổi mề đay, ra mồ hôi lạnh.

    • Suy thận, thiểu niệu, mất kinh, chảy sữa, đau vú, đau bụng kinh, phì đại tuyến vú, tăng glucose huyết, giảm kali huyết, giảm số đếm tế bào bạch cầu, tăng creatinin huyết, tăng cân, phù toàn thân, sốt.

Cảnh báo khi sử dụng

• Các bệnh nhân với các bệnh lý di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu enzym Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không dùng thuốc này.

• Một số bệnh nhân tiểu đường tăng cân khi dùng Pregabalin cần điều chỉnh việc dùng các thuốc hạ đường huyết.

• Điều trị bằng Pregabalin thường xảy ra chóng mặt và buồn ngủ, có thể tăng nguy cơ xảy ra các tai nạn chấn thương ở người cao tuổi.

• Chưa có các dữ liệu đầy đủ về việc ngưng kết hợp với các thuốc chống động kinh khác, ngay khi đạt được kiểm soát cơn động kinh với Pregabalin trong điều trị kết hợp, cần xem xét để đạt tới đơn trị liệu với Pregabaỉỉn.

• Sau khi ngưng thuốc trong điều trị ngắn hạn và dài hạn với Pregabalin, các dấu hiệu sau khi rút thuốc được quan sát trên 1 số bệnh nhân. Các tác dụng được nhắc đến gồm: mất ngủ, đau đầu, buồn nôn và tiêu chảy.

• Mặc dù ảnh hưởng của việc dùng thuốc trên suy thận tái phục hồi chưa được nghiên cứu một cách có hệ thống, chức năng thận cải thiện sau khi ngừng hoặc giảm liều Pregabalin đã được báo cáo.

• Có một số báo cáo sau khi lưu hành thuốc về suy tim sung huyết trên một số bệnh nhân dùng Pregabalin. Trong một số thử nghiệm ngắn hạn trên các bệnh nhân không có dấu hiệu lâm sàng của các bệnh về tim hoặc mạch ngoại vi, không có mối liên hệ rõ ràng giữa phù ngoại vi và các biến chứng tim mạch như cao huyết áp hoặc suy tim sung huyết. Do dữ liệu trên các bệnh nhân suy tim sung huyết nặng còn hạn chế cần dùng Pregabalin thận trọng trên các bệnh nhân này.

• Không dùng thuốc khi hết hạn sử dụng.

Tương tác

• Do Pregabalin được thải trừ chính qua nước tiểu ở dạng chưa chuyển hóa, một lượng không đáng kể được chuyển hóa (< 2% của liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu ở dạng chuyển hóa), không kìm hãm chuyển hóa thuốc trong ống nghiệm (in vitro), và không gắn với protein huyết tương, Pregabalin không tạo ra tương tác, hoặc bị tương tác dược động học.

• Trong các nghiên cứu in vivo, không quan sát thấy tương tác dược động học lâm sàng giữa Pregabalin với Phenytoin, Carbamazepine, Acid valproic, Lamotrigine, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodone hoặc Ethanol. Đánh giá dược động học đối tượng đã chỉ ra rằng các thuốc điều trị tiểu đường dùng đường uống, các thuốc lợi tiểu, insulin, Phenobarbital, Tiagabine và Topiramate, không có ảnh hưởng lâm sàng đáng kể nào đến thanh thải Pregabalin.

• Dùng chung Pregabalin với các thuốc tránh thai đường uống Norethisterone và/hoặc Ethinyl oestradiol không ảnh hưởng đến sự ổn định về dược động học của cả 2 loại thuốc.

• Pregabalin có thể ảnh hưởng tới tác dụng của Ethanol và Lorazepam. Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, dùng liều đa đường uống Pregabalin kết hợp với Oxycodone, Lorazepam, hoặc Ethanol không có tác động lâm sàng quan trọng nào đến sự hô hấp. Trong các báo cáo sau lưu hành thuốc, có các báo cáo về suy hô hấp và hôn mê ở bệnh nhân đang dùng Pregabalin và các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác. Sự có mặt của Pregabalin tăng thêm rối loạn nhận thức và chức năng vận động gây ra bởi Oxycodone.

• Không có các nghiên cứu về tương tác dược lực học đặc hiệu được tiến hành trên bệnh nhân cao tuổi tình nguyện.

Lời khuyên an toàn về thuốc Pregasafe 50mg MSN

• Thai kỳ:

  • Thận trọng khi sử dụng thuốc.

• Cho con bú:

  • Không được sử dụng.

• Lái xe và vận hành máy móc:

  • Thận trọng khi sử dụng thuốc.

• Trẻ em:

  • Trẻ dưới 12 tuổi không được sử dụng.

Cách bảo quản thuốc Pregasafe 50mg MSN

• Để ở nơi khô ráo, tránh ánh nắng.

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C. 

Nguồn: https://drugbank.vn/thuoc/Pregasafe-50&VN-17121-13