Tacroz Forte - Thuốc mỡ điều trị viêm da dị ứng

Tacroz Forte là thuốc gì?

• Tacroz Forte là thuốc được bào chế dạng thuốc mỡ, được chỉ định trong điều trị viêm da cơ địa vừa đến nặng ở người lớn và thanh thiếu niên (16 tuổi trở lên). Thuốc có chứa hoạt chất chính là Tacrolimus với hàm lượng 0,1%. Thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 890110029023 (SĐK cũ: VN-20284-17). Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 1 tuýp x 10 gam của Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Ấn Độ.

Thành phần

• Tacrolimus 0,1%

Công dụng của thuốc Tacroz Forte

• Ðiều trị đợt bùng phát: Người lớn và thanh thiếu niên (16 tuổi trở lên): Thuốc mỡ tacrolimus 0,1% được chỉ định để điều trị viêm da cơ địa vừa đến nặng ở người lớn đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp các liệu pháp điều tri truyền thống như corticosteroid dùng tại chỗ.
• Điều trị duy trì: Điều trị viêm da cơ địa vừa đến nặng để phòng đợt bùng phát và kéo dài khoảng thời gian không có đợt bùng phát ở bệnh nhân có tần suất phát bệnh cao (ví dụ xảy ra 4 lần hoặc nhiều hơn mỗi năm) có đáp ứng ban đầu với tối đa 6 tuần điều trị thuốc mở tacrolimus 2 lần mỗi ngày (sạch thương tổn, hầu như sạch hoặc chỉ còn thương tổn nhẹ).

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Tacroz có thành phần hoạt chất chính là tacrolimus. Khi vào cơ thể, tacrolimus liên kết với immunophilin đặc hiệu trong tế bào và ức chế tín hiệu liên quan đến ion canxi trong tế bào T do đó có tác dụng ức chế hoạt hóa tế bào T. Ngoài ra, tacrolimus còn ức chế sao chép các gen liên quan đến hoạt hóa giai đoạn đầu tế bào T và ức chế giải phóng các chất trung gian hóa học trong dưỡng bào và bạch cầu ưa base.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Đối với đợt cấp: Người bệnh bôi lên vùng da tổn thương 2 lần/ngày cho đến khi sạch tổn thương hoặc chỉ còn tổn thương nhẹ. Nếu có tình trạng tái phát thì có thể bắt đầu sử dụng lại. Tacroz phát huy tác dụng tốt, nhìn chung sẽ giảm nhanh triệu chứng trong vòng 1 tuần, nếu như sau 2 tuần vẫn không cải thiện thì nên cân nhắc dùng biện pháp khác.
  • Điều trị duy trì với Tacroz: Bệnh nhân đáp ứng tốt với thuốc sau 6 tuần điều trị với liều 2 lần/ngày: tổn thương sạch, chỉ còn tình trạng nhẹ, ... thì có thể sử dụng duy trì. Bôi thuốc 2 lần/tuần cách nhau 2 – 3 ngày (ví dụ bôi vào thứ ba và thứ sáu). Sau 1 năm điều trị cần đánh giá lại để quyết định xem có tiếp tục duy trì Tacroz hay không. Trong quá trình điều trị duy trì, nếu có bất kỳ dấu hiệu nào chứng tỏ sự bùng phát trở lại thì bắt đầu với liều 2 lần/ngày như đã nêu trên.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng bôi ngoài da.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Tacroz Forte chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Tác dụng phụ của thuốc Tacroz Forte

• Thường gặp, ADR > 1/100
  • Các rối loạn chung và tại chỗ: Ấm, ban đỏ, đau, kích ứng, dị cảm. phát ban ở nơi bội thuốc.
  • Nhiễm trùng và nhiễm độc: Nhiễm trùng da cục bộ bất kể nguyên nhân cụ thể nào gồm: Eczema herpeticum, viêm nang lông, herpes simplex, nhiễm vi rút herpes, nốt thủy đậu kaposi.
  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Đỏ bừng mặt hoặc kích ứng da sau khi uống đồ uống có cồn.
  • Rối loạn hệ thần kinh: Dị cảm và loạn cảm (quá mẫn, cảm giác bỏng rát).
  • Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa.
• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
  • Rối loạn da và mô dưới da: Mụn.

Cảnh báo khi sử dụng

• Nên giảm thiểu sự tiếp xúc của da với ánh sáng mặt trời và tránh sử dụng tia cực tím (UV) từ phòng tắm nắng, điều trị bằng tia UVB hoặc UVA kết hợp với psoralens (PUVA) trong quá trình sử dụng thuốc mỡ Protopic. Thuốc mỡ protopic không nên được áp dụng cho các tổn thương được coi là có khả năng ác tính hoặc tiền ác tính.
• Việc sử dụng thuốc mỡ tacrolimus không được khuyến cáo ở những bệnh nhân có khiếm khuyết hàng rào da, chẳng hạn như hội chứng netherton, bệnh đốm da, bệnh hồng cầu toàn thân hoặc bệnh vật chủ ghép da. Những tình trạng da này có thể làm tăng sự hấp thu toàn thân của tacrolimus.
• Cần thận trọng nếu sử dụng tacrolimus cho bệnh nhân bị tổn thương da trên diện rộng trong một thời gian dài, đặc biệt là ở trẻ em.
• Những bệnh nhân nổi hạch trong quá trình điều trị cần được theo dõi để đảm bảo rằng tình trạng nổi hạch sẽ khỏi.
• Điều trị bằng tacrolimus có liên quan đến tăng nguy cơ viêm nang lông và nhiễm virus herpes. Khi có những nhiễm trùng này, cần đánh giá sự cân bằng giữa rủi ro và lợi ích liên quan đến việc sử dụng.
• Chất làm mềm không nên được áp dụng cho cùng một khu vực trong vòng 2 giờ sau khi sử dụng thuốc mỡ tacrolimus. Việc sử dụng đồng thời các chế phẩm bôi ngoài da khác chưa được đánh giá. Không có kinh nghiệm về việc sử dụng đồng thời steroid toàn thân hoặc các chất ức chế miễn dịch.
• Cần cẩn thận để tránh tiếp xúc với mắt và niêm mạc. Nếu vô tình bôi vào những khu vực này, thuốc mỡ tacrolimus phải được lau sạch và/hoặc rửa sạch bằng nước.
• Việc sử dụng thuốc mỡ tacrolimus dưới chỗ băng kín chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân. Băng kín không được khuyến khích.
• Nên rửa tay sau khi bôi nếu tay không dùng để điều trị.
• Tacrolimus nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan và bệnh nhân có nguy cơ suy thận.

Tương tác

• Erythromycin, Itraconazole, Ketoconazole và Diltiazem

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Không dùng thuốc cho đối tượng này.
• Cho con bú:
  • Không dùng thuốc cho đối tượng này.
• Trẻ em:
  • Không dùng cho người dưới 16 tuổi.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
• Xuất xứ: Ấn Độ

Nguồn: https://drugbank.vn/