Savi Lamotrigine 50mg Savipharm là thuốc gì?

Savi Lamotrigine 50mg Savipharm là loại thuốc loạn thần được sản xuất theo đúng TCCS, được đăng ký lưu hành với số VN-15907-12. Thuốc Savi Lamotrigine 50mg có công dụng điều trị động kinh và rối loạn lưỡng cực. Thuốc được đóng thành hộp 3 vỉ x 10 viên, rất dễ bảo quản và sử dụng.

Thành phần

Lamotrigine: 50mg.

Tác dụng của Olanxol 10mg Danapha

Động kinh:
- Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
  - Lamotrigin được chỉ định sử dụng phối hợp hoặc đơn trị liệu trong điều trị động kinh cục bộ và động kinh toàn thể, kể cả những cơn co giật + co cứng và những cơn co giật trong hội chứng Lennox-Gastaut.
- Trẻ em từ 2 đến 12 tuổi:
  - Lamotrigin được chỉ định như liệu pháp phối hợp trong điều trị động kinh cục bộ và động kinh toàn thể, kể cả những cơn co giật + co cứng và những cơn co giật trong hội chứng Lennox-Gastaut.
  - Sau khi đã kiểm soát được động kinh bằng liệu pháp phối hợp, có thể ngừng dùng các thuốc chống động kinh kết hợp và bệnh nhân tiếp tục dùng đơn trị liệu với lamotrigin.
  - Lamotrigin được chỉ định dùng đơn trị liệu cho những cơn văng ý thức điển hình.
Rối loạn lưỡng cực:
- Người lớn (từ 18 tuổi trở lên): Lamotrigin được chỉ định để phòng ngừa các đợt thay đổi tính khí ở những bệnh nhân rối loạn lưỡng cực, chủ yếu là để phòng ngừa các cơn trầm cảm.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng của Savi Lamotrigine 50mg Savipharm:

Điều trị động kinh: Nên cân nhắc đến tác động có thể xảy ra trên được động học của Lamotrigin khi ngưng các thuốc chống động kinh dùng đồng thời khi dùng đơn trị liệu Lamotrigin hoặc dùng thêm các thuốc chống động kinh khác vào phác đồ điều trị có chứa Lamotrigin:
- Liều dùng trong điều trị động kinh với đơn trị liệu:
  - Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
    - Liều khởi đầu là 25 mg, một lần/ngày trong 2 tuần, tiếp theo là 50 mg, một lần/ngày trong 2 tuần. Sau đó nên tăng liều, tối đa từ 50 đến 100mg mỗi 1 đến 2 tuần cho đến khi đạt được đáp ứng tối ưu.
    - Liều duy trì thông thường của Lamotrigin là 100 đến 200 mg/ngày, uống 1 lần hoặc chia làm 2 lần. Một vài bệnh nhân cần dùng đến 500 mg lamotrigin/ngày để đạt được đáp ứng.
    - Lưu ý: Do nguy cơ phát ban, không nên vượt quá liều khởi đầu và kết chỉ tăng dẫn sau đó.
  - Trẻ em từ 2 tuổi đến 12 tuổi:
    - Không sử dụng viên bao phim SaVi Lamotrigine cho các đối tượng bệnh nhi này vì hàm lượng không phù hợp
- Liều dùng trong điều trị động kinh với liệu pháp phối hợp:
  - Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
    - Ở những bệnh nhân đang uống valproat chung hoặc không cùng với thuốc chống động kinh khác, liều khởi đầu của Lamotrigin là 25mg, uống cách ngày trong 2 tuần, tiếp theo là 25mg x 1 lần/ngày trong 2 tuần. Sau đó nên tăng liều tối đa là 25 đến 50mg mỗi 1 đến 2 tuần cho đến khi đạt được đáp ứng tối ưu. Liều duy trì thông thường của lamotrigin là 100 đến 200mg/ngày, uống 1 lần hoặc chia 2 lần.
    - Ở những bệnh nhân đang dùng kết hợp các thuốc chống động kinh khác hoặc các thuốc khác gây cảm ứng phản ứng glucororoid hóa lamotrigin chung hoặc không chung với các thuốc chống động kinh khác (ngoại trừ valproat), liều khởi đầu của lamourigin là 50mg x 1 lần/ngày trong 2 tuần, sau đó là 100mg/ngày, chia 2 lần, dung trong 2 tuần. Sau đó nên tăng liều, tối đa là 100 mg mỗi 1 đến 2 tuần cho đến khi đạt được đáp ứng tối ưu. Liều duy trì thông thường của lamotrigin là 200 đến 400mg/ngày, chia 2 lần. Một vài bệnh nhân cần dùng đến 700mg lamotrigin/ngày để đạt được đáp ứng như mong đợi.
    - Ở những bệnh nhân đang dùng các thuốc khác không ức chế hoặc gây cảm ứng đáng kể đến sự glucuronid hóa lamotrigin, liều lamotrigin khởi đầu là 25mg x 1 lần/ngày, trong 2 tuần, tiếp theo là 50mg x 1 lần/ngày, trong 2 tuần. Sau đó nên tăng liều, tối đa 50 đến 100mg mỗi 1 đến 2 tuần cho đến khi đạt được đáp ứng tối ưu. Liều duy trì thông thường của lamotrigin là 100 đến 200mg/ngày, uống 1 lần hoặc chia hai lần.
    - Lưu ý: Do nguy cơ phát ban, không nên vượt quá lố u khởi đấu và liều chỉ tăng dần sau đó.
  - Trẻ em từ 2 đến 12 tuổi:
    - Không sử dụng viên bao phim Savi Lamotrigine cho các đối tượng bệnh nhi này vì dạng bào chế không phù hợp.
  - Trẻ dưới 2 tuổi (động kinh đơn trị liệu và điều trị phối hợp)
    - Lamotrigin chưa được nghiên cứu dùng đơn trị liệu ở trẻ dưới 2 tuổi hay điều trị kết hợp ở trẻ nhỏ hơn 1 tháng tuổi.
    - Tính an toàn và hiệu quả của Lamotrigin trong điều trị phối hợp đồng kinh cục bộ ở trẻ em từ 1 tháng tuổi đến 2 tuổi chưa được thiết lập.
Điều trị rối loạn lưỡng cực:
- Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:
  - Lamotrigin được đề nghị để sử dụng cho bệnh nhân rối loạn lưỡng cực có nguy cơ bị cơn trầm cảm trong tương lai. Nên tuân theo liệu trình chuyển đổi sau đây để ngăn tái phát cơn trầm cảm.
  - Liệu trình chuyển đổi có liên quan tới việc tăng liều lamotrigin đến liều duy trì ổn định trong 6 tuần sau đó có thể ngừng các thuốc hướng tâm thần và/ hoặc thuốc chống động kinh, nếu có chỉ định lâm sàng. Nên xem xét điều trị bổ sung để ngăn ngừa các cơn hưng cảm do chưa xác nhận hiệu quả của lamotrigin trong chứng hưng cảm.
Người cao tuổi (> 65 tuổi):
- Không cần điều chỉnh liều từ phác đồ đã đề nghị. Dược động học của lamotrigin ở nhóm tuổi này không khác biệt đáng kể so với nhóm người trẻ tuổi hơn.
Suy gan:
- Liều khởi đầu, liều tăng tiếp theo và liều duy trì thường nên giảm khoảng 50% lamotrigin ở những bộ nh nhân suy gan vừa (Child Pugh độ B) và 75% ở bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh độ C) Nên điều chỉnh liều tăng tiếp theo và liều duy trì tùy theo đáp ứng lâm sàng.
Suy thận:
- Nên thận trọng khi dùng lamotrigin cho bệnh nhân suy thận. Đối với bệnh nhân suy thận ở giai đoạn cuối, liều khởi đầu lamotrigin nên dựa trên phác đồ dùng thuốc chống động kinh của bệnh nhân, giảm liều duy trì có thể hiệu quả đối với những bệnh nhân suy chức năng thận đáng kể.

Cách dùng:

Thuốc dùng đường uống. Nuốt cả viên, không cắt, nhai hoặc nghiền nát viên thuốc.
Do nguy cơ phát ban, không nên vượt quá liều khởi đầu và liều chỉ tăng dần sau đó.

Quên liều:

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Quá liều:

Biểu hiện: Đã có các báo cáo quá liều lên đến 15g lamotrigin, một số trong đó đã tử vong. Quá liều đã dẫn đến mất điều hòa, rung giật nhãn cầu, co giật tăng lên, giảm mức độ ý thức, hôn mê và chậm dẫn truyền trong não thất.
Cách xử trí:
- Không có thuốc giải độc cụ thể cho lamotrigin. Sau một nghi ngờ quá liều, bệnh nhân cần được nhập viện. Chỉ định chung là chăm sóc hỗ trợ, bao gồm giám sát thường xuyên các dấu hiệu quan trọng và quan sát chặt chẽ bệnh nhân. Nếu có chỉ định, nên gây nôn, nên thực hiện các biện pháp phòng ngừa thông thường để bảo vệ đường hô hấp.
- Cần lưu ý là lamotrigin được hấp thu nhanh chóng. Việc chạy thận nhân tạo không hẳn là phương tiện hiệu quả nhất để loại bỏ lạmotrigin từ máu. Ở 6 bệnh nhân suy thận, có khoảng 20% số lượng lamotrigin trong cơ thể được loại bỏ bằng cách chạy thận nhân tạo lâu đến 4 giờ.
- Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Chống chỉ định

Không dùng Savi Lamotrigine 50mg Savipharm cho các trường hợp:
- Quá mẫn đã biết với lamotrigin hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Chống chỉ định sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi để điều trị rối loạn lưỡng cực.
- Người có tiền sử dị ứng hoặc phát ban da với các thuốc chống động kinh, kể cả lamotrigin
- Người có tiền sử quá mẫn và suy đa tạng cấp.
- Lái xe và vận hành máy móc.
- SaVi Lamotrigine chống chỉ định cho trẻ em 12 tuổi (động kinh) và 18 tuổi (rối loạn lưỡng cực).

Tác dụng phụ của Savi Lamotrigine 50mg Savipharm

Thuốc Savi Lamotrigine 50mg Savipharm có thể gây ra một số tác dụng ngoài ý muốn như sau:

Phát ban da nghiêm trọng.
Phản ứng quá mẫn đa tạng và suy đa tạng.
Chứng loạn thể tạng máu.
Có ý định và hành vi tự tử.
Viêm màng não vô trùng.
Ngưng thuốc điều trị động kinh.
Tử vong đột ngột không rõ nguyên nhân trong động kinh.

Cảnh báo khi sử dụng Savi Lamotrigine 50mg Savipharm

Khi dùng thuốc Savi Lamotrigine 50mg Savipharm cần lưu ý những điểm sau:

Nên ngưng lamotrigin khi có dấu hiệu đầu tiên của phát ban, trừ khi phát ban rõ ràng là không liên quan đến thuốc. Ngưng điều trị không thể ngăn ngừa phát ban trở thành đe dọa cuộc sống hoặc vô hiệu hóa vĩnh viễn.
Khuyến cáo lamotrigin không được tái sử dụng cho bệnh nhân phải ngưng thuốc do phát ban có liên quan với điều trị trước đó với Lamotrigin, trừ khi lợi ích tiềm năng rõ ràng hơn những rủi ro. Nếu quyết định thực hiện việc tái sử dụng cho một bệnh nhân đã ngưng lamotrigin trong một khoảng thời gian và dài hơn 5 chu kỳ bán rã của thuốc, cần khuyến cáo và hướng dẫn dùng thuốc với liều thấp nhất ban đầu. Nửa đời của lamotrigin bị ảnh hưởng bởi các thuốc dùng đồng thời khác.
Nên theo dõi các dấu hiệu có ý muốn và hành vi tự tử của bệnh nhân. Nên khuyến cáo bệnh nhân (và người chăm sóc bệnh nhân) đến để được tư vấn về y khoa nếu xuất hiện các dấu hiệu có ý muốn hoặc hành vi tự tử.
Tương tự như các thuốc chống động kinh (AEDs) khác, không nên ngưng lạmotrigin đột ngột.

Tương tác

Những lưu ý khi dùng chung thuốc Savi Lamotrigine 50mg Savipharm với thực phẩm hoặc thuốc khác:

Chế phẩm tránh thai đường uống có chứa estrogen làm giảm mức lamotrigin khoảng 50%.
Carbamazepin làm giảm nồng độ lamotrigin khoảng 40%.
Phenobarbital/primidon làm giảm mức lamotrigin khoảng 50%.
Phenytoin (PHT) làm giảm mức lamotrigin khoảng 50%.
Rifampin làm giảm mức lamotrigin khoảng 50%.

Lời khuyên an toàn

Thai kỳ:
- Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Vì các nghiên cứu trên động vật không phải luôn luôn tiên đoán được đáp ứng của người, thuốc này nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai chỉ khi lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro cho thai nhi.
Cho con bú:
- Lamotrigin đã xuất hiện trong sữa của phụ nữ cho con bú. Dữ liệu từ nhiều nghiên cứu nhỏ cho thấy nồng độ lamotrigin trong huyết tương người cho con bú được báo cáo đạt 50% nồng độ trong huyết thanh.
- Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có nguy cơ đạt nồng cao trong huyết thanh vì mức độ trong huyết thanh và sữa của người mẹ có thể tăng lên sau khi sinh tới mức cao nếu liều lamotrigin đã được tăng lên trong thời kỳ mang thai. Nên cân nhắc lợi ích khi nuôi trẻ bằng sữa mẹ so với nguy cơ xuất hiện tác dụng phụ ở trẻ.
Lái xe và vận hành máy móc:
- Do đã xảy ra các tác dụng bất lợi như giảm thị lực, lú lẫn… khi dùng thuốc. Các bệnh nhân động kinh hoặc rối loạn lưỡng cực đang được điều trị nên hạn chế lái xe và vận hành máy móc.

Cách bảo quản Savi Lamotrigine 50mg Savipharm

Để thuốc nơi khô thoáng, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
Để thuốc Savi Lamotrigine 50mg Savipharm xa tầm với của trẻ em.

Nguồn: https://drugbank.vn