Penzima - Thuốc điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa hiệu quả

Thuốc Penzima chứa hoạt chất Fexofenadin hydrochlorid 300mg được chỉ định trong điều trị viêm mũi dị ứng hiệu quả. Penzima bào chế dạng hỗn dịch uống. Sản phẩm hiện được cấp phép lưu hành trên thị trường theo số đăng ký VD-34370-20.

Thành phần

Mỗi 5ml hỗn dịch Penzima có chứa:

• Hoạt chất: Fexofenadin hydrochlorid 300mg.
• Tá dược: vừa đủ.

Dạng bào chế

• Hỗn dịch uống.

Chỉ định

Thuốc Penzima được chỉ định để điều trị:

• Viêm mũi dị ứng theo mùa (các triệu chứng như hắt hơi liên tục, ngứa mũi, chảy nước mũi và nghẹt mũi) ở người lớn và trẻ em trên 2 tuổi.
• Mày đay vô căn mạn tính: Các biểu hiện ngoài da (như ngứa, nổi các nốt sần phù theo đám hoặc rải rác) không biến chứng của mày đay vô căn mạn tính (kéo dài trên 6 tuần) ở người lớn và trẻ em trên 6 tháng tuổi. Thuốc làm giảm ngứa và số lượng mày đay.

Liều dùng và cách dùng của thuốc Penzima

• Liều dùng:
  • Viêm mũi dị ứng:
    • Trẻ em từ 2- 11 tuổi: Liều khuyến cáo là 30 mg (5 ml)/lần x 2 lần/ngày. Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận, liều khởi đầu được khuyến cáo là 30 mg (5 ml)/lần x 1 lần/ngày.
    • Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Liều khuyến cáo là 60 mg (10 ml)/lần x 2 lần/ngày Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận, liều khởi đầu được khuyến cáo là 60 mg (10 ml)/lần/ngày.
  • Mày đay vô căn mạn tính:
    • Trẻ từ 6 tháng đến 2 tuổi: Liều khuyến cáo là 15 mg (2.5 ml)/lần x 2 lần/ngày. Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận, liều khởi đầu được khuyến cáo là 15 mg (2.5 ml)/lần/ngày.
    • Trẻ em từ 2- 11 tuổi: Liều khuyến cáo là 30 mg (5 ml)/lần x 2 lần/ngày. Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận, liều khởi đầu được khuyến cáo là 30 mg (5 ml) mỗi ngày một lần.
    • Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Liều khuyến cáo là 60 mg (10 ml)/lần x 2 lần/ngày Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận, liều khởi đầu được khuyến cáo là 60 mg (10 ml) mỗi ngày một lần.
  • Người suy gan: Không cần điều chỉnh liều.
  • Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều, ngoại trừ có suy giảm chức năng thận.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống, lắc đều trước khi uống.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với fexofenadin, terfenadin hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng

• Thận trọng khi sử dụng thuốc Penzima cho người bệnh mắc suy gan, suy thận, người bệnh cao tuổi.
• Khi đang sử dụng fexofenadin không được tự ý dùng thêm thuốc kháng histamin H1 khác.
• Người bệnh có tiền sử bệnh tim mạch cần được cảnh báo thuốc kháng histamin là một loại thuốc có liên quan đến các phản ứng phụ như đánh trống ngực và nhịp tim nhanh.
• Độ an toàn và tính hiệu quả của thuốc ở trẻ em dưới 6 tháng tuổi chưa xác định được.
• Cần ngừng fexofenadin ít nhất 24- 48 giờ trước khi tiến hành các thử nghiệm kháng nguyên tiêm trong da.
• Dùng fexofenadin làm bệnh vẩy nến nặng lên.

Tương tác của Penzima với các thuốc khác

• Erythromycin, ketoconazol làm tăng nồng độ fexofenadin trong huyết tương nhưng không làm thay đổi khoảng QT.
• Nồng độ fexofenadin có thể bị tăng do erythromycin, ketoconazol, verapamil, các chất ức chế p-glycoprotein.
• Không dùng đồng thời fexofenadin với các thuốc kháng acid chứa nhôm, magnesi vì sẽ làm giảm hấp thu fexofenadin. Nên dùng các thuốc này cách nhau khoảng 2 giờ.
• Fexofenadin có thể làm tăng nồng độ cồn, các chất an thần hệ thần kinh trung ương, các chất kháng cholinergic. - Fexofenadin có thể làm giảm nồng độ các chất ức chế acetylcholinesterase (ở thần kinh trung ương), betahistin.
• Fexofenadin có thể bị giảm nồng độ bởi các chất ức chế acetylcholinesterase (ở thần kinh trung ương), amphetamin, các chất kháng acid, nước ép quả bưởi, rifampin.
• Nước hoa quả (cam, bưởi, táo) có thể làm giảm sinh khả dụng của fexofenadin tới 36 %. Tránh dùng fexofenadin với rượu vì làm tăng nguy cơ an thần (ngủ).

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc Penzima có thể gây mệt mỏi, đau đầu, chóng mặt vì vậy cần thận trọng khi dùng thuốc Penzima cho người lái xe, vận hành máy móc.

Sử dụng khi có thai hoặc cho con bú

• Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú cần có sự chỉ định của bác sĩ.

Khuyến cáo khi sử dụng cho trẻ em

• Không dùng cho trẻ em dưới 6 tháng tuổi.

Tác dụng phụ của thuốc Penzima

• Thường gặp:
  • Hệ thần kinh: Đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ.
  • Hệ tiêu hóa: Buồn nôn
  • Khác: Ngứa họng, ho. nhiễm khuẩn hô hấp trên, sốt, nhiễm virus.
• Ít gặp:
  • Hệ tiêu hóa: khô miệng.
  • Hệ thần kinh: Rối loạn giấc ngủ, sợ hãi, gặp ác mộng.
• Hiếm gặp:
  • Mệt mỏi
  • Hệ thống miễn dịch: Các phản ứng quá mẫn bao gồm các biểu hiện như sốc phản vệ, phù mạch, khó thở, đỏ bừng.
  • Tâm thần: Mất ngủ, rối loạn giấc ngủ, mơ thấy ác mộng, căng thẳng.
  • Tim: Nhịp tim nhanh, đánh trống ngực
  • Tiêu hóa: tiêu chảy
  • Da và tổ chức dưới da: Ngứa da, phát ban, nổi mày đay.

Dược lực học

• Fexofenadin có tác dụng đối kháng đặc hiệu và chọn lọc trên thụ thể Họ ngoại vi. Thuốc là một chất chuyển hóa có hoạt tính của terfenadin, cùng cạnh tranh với histamin tại các thụ thể H ở đường tiêu hóa, mạch máu, và đường hô hấp, nhưng không còn độc tính đối với tim do không có ức chế kênh kali liên quan đến sự tái cực tế bào cơ tim. Fexofenadin không có tác dụng đáng kể đối kháng acetylcholin, đối kháng dopamin và không có tác dụng ức chế thụ thể alpha hoặc beta-adrenegic. Ở liều điều trị, thuốc không gây ngủ hay ảnh hưởng đến thần kinh trung ương.
• Thuốc có tác dụng nhanh và kéo dài do thuốc gắn chậm vào thụ thể Hi, tạo thành phức hợp bền vững và tách ra chậm.

Dược động học

• Fexofenadin có tác dụng đối kháng đặc hiệu và chọn lọc trên thụ thể Họ ngoại vi. Thuốc là một chất chuyển hóa có hoạt tính của terfenadin, cùng cạnh tranh với histamin tại các thụ thể H ở đường tiêu hóa, mạch máu, và đường hô hấp, nhưng không còn độc tính đối với tim do không có ức chế kênh kali liên quan đến sự tái cực tế bào cơ tim. Fexofenadin không có tác dụng đáng kể đối kháng acetylcholin, đối kháng dopamin và không có tác dụng ức chế thụ thể alpha hoặc beta-adrenegic. Ở liều điều trị, thuốc không gây ngủ hay ảnh hưởng đến thần kinh trung ương.
• Thuốc có tác dụng nhanh và kéo dài do thuốc gắn chậm vào thụ thể Hi, tạo thành phức hợp bền vững và tách ra chậm.Hấp thu: thuốc hấp thu tốt khi dùng đường uống và bắt đầu phát huy tác dụng sau khi uống 60 phút. Nồng độ đỉnh trong máu đạt được sau 2-3 giờ. Thức ăn giàu chất béo làm giảm nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 17% và kéo dài thời gian đạt nồng độ đỉnh của thuốc (đến khoảng 4h). Tác dụng kháng histamin kéo dài hơn 12 giờ.
• Phân bố: tỉ lệ liên kết với protein huyết tương của thuốc là 60 – 70%, chủ yếu với albumin và alpha, acid glycoprotein. Fexofenadin không qua được hàng rào máu não.
• Chuyển hóa: fexofenadin rất ít bị chuyển hóa (khoảng 5%, chủ yếu ở niêm mạc ruột, chỉ có khoảng 0,5 -1,5% được chuyển hóa ở gan nhờ hệ enzym cytochrom P450 thành chất không có hoạt tính). Khoảng 3,5% liều fexofenadin chuyển hóa qua pha II (không liên quan đến hệ enzym cytochrom Paso) thành dẫn chất methyl este. Chất chuyển hóa này chỉ thấy ở trong phân nên có thể có sự tham gia của các vi khuẩn đường ruột vào chuyển hóa.
• Thải trừ : thời gian bán thải của fexofenadin khoảng 14,4 giờ, kéo dài hơn (31-72%) ở người suy thận. Thuốc thải trừ chủ yếu qua phân (xấp xỉ 80%) và nước tiểu (11-12%) dưới dạng không đổi.
• Loại bỏ bằng thẩm phân máu không hiệu quả.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc Penzima nơi khô thoáng, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ dưới 30 độ C.

Quy cách đóng gói

• Hộp 20 ống nhựa uống x 5ml; Hộp 20 gói x 5ml; Hộp 01 chai x 30ml; Hộp 01 chai x 60ml.

Nhà sản xuất

Tên: Công ty cổ phần SPM.

Xuất xứ: Việt Nam.

Để biết giá thuốc Penzima hộp 20 gói bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn