Oceprava 10mg - Thuốc điều trị tăng Cholesterol máu

Oceprava 10mg là thuốc gì?

Oceprava 10mg là thuốc dùng trong điều trị cho các bệnh nhân bị tăng Cholesterol máu, dùng dự phòng  các bệnh mạch vành rất hiệu quả. Thuốc Oceprava 10mg được Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam bào chế từ thành phần Pravastatin natri 10mg đã được cấp phép với số đăng ký là VD-30702-18.

Thành phần

• Pravastatin natri 10mg.

Công dụng của thuốc Oceprava 10mg

• Làm giảm Cholesterol máu.

• Dự phòng các bệnh mạch vành và giảm nguy cơ mắc các bệnh liên quan.

• Giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch ở bệnh nhân tăng Cholesterol máu.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:

  • Tăng cholesterol máu: 10 – 40mg Pravastatin natri/lần/ngày. Đáp ứng của việc điều trị Pravastatin natri có thể thấy trong 1 tuần và thường tối đa sau 4 tuần. Cần định kỳ kiểm tra lượng lipid và điều chỉnh liều. Liều Pravastatin natri tối đa 40mg/ngày.

  • Dự phòng bệnh tim mạch: 40mg Pravastatin natri/ngày.

  • Sau khi ghép cơ quan: Liều khởi đầu 20mg Pravastatin natri/ngày ở người bệnh đang dùng thuốc ức chế miễn dịch. Phụ thuộc vào đáp ứng của chỉ số lipid, có thể tăng liều lên 40mg Pravastatin natri/ngày dưới sự theo dõi chặt chẽ của bác sĩ.

  • Trẻ em và thanh thiếu niên (8 – 18 tuổi) tăng cholesterol máu có tính gia đình kiểu dị hợp tử: 8 – 13 tuổi dùng liều 10 – 20mg Pravastatin natri/lần/ngày và 14 – 18 tuổi liều 10 – 40mg Pravastatin natri/lần/ngày.

  • Người cao tuổi: Không cần thiết điều chỉnh liều trừ khi có những yếu tố nguy cơ mắc bệnh nguy hiểm.

  • Suy giảm chức năng gan hoặc thận: Liều khởi đầu 10mg Pravastatin natri/ngày đối với người bệnh suy thận vừa đến nặng hoặc suy gan nặng. Điều chỉnh liều Pravastatin natri theo đáp ứng của chỉ số lipid và dưới sự giám sát của bác sĩ.

• Cách dùng:

  • Dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người bệnh tăng Cholesterol máu tiên phát (tuýp IIa, IIb) không đáp ứng các liệu pháp điều trị không dùng thuốc (ăn uống, tập luyện…)

• Người bệnh tăng Cholesterol máu vừa hoặc nặng mà không có biểu hiện lâm sàng rõ rệt và có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch lần đầu.

• Người bệnh có tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc đau thắt ngực không ổn định với lượng Cholesterol bình thường hoặc tăng nhằm dự phòng nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch.

• Người bệnh đang sử dụng thuốc ức chế miễn dịch sau ghép cơ quan.

Chống chỉ định

Thuốc Oceprava 10mg không được sử dụng trong các trường hợp:

• Người bệnh quá mẫn hoặc tiền sử dị ứng với Pravastatin natri hay bất kì hoạt chất khác trong thuốc.

• Bệnh gan hoạt động hoặc transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần mức bình thường kéo dài mà không rõ nguyên nhân.

Tác dụng phụ của thuốc Oceprava 10mg

• Ít gặp:

  • Rối loạn thần kinh trung ương: Đau đầu, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ, mất ngủ.

  • Rối loạn thị giác: Rối loạn thị lực như nhìn mờ, song thị.

  • Rối loạn tiêu hoá: Khó tiêu, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, ợ nóng, buồn nôn, nôn, đầy hơi.

  • Da và mô mềm dưới da: Ngứa da, phát ban, mày đay, rụng tóc.

  • Thận và tiết niệu: Tiểu tiện bất thường như tiểu nhiều về đêm, khó tiểu tiện.

  • Rối loạn chức năng sinh dục.

  • Cơ xương: Co cứng cơ, cơ yếu, đau cơ, đau khớp, tăng hàm lượng creatine kinase (CK) huyết tương.

  • Gan mật: Tăng transaminase huyết thanh.

• Rất hiếm:

  • Thần kinh: Dị cảm, viêm đa dây thần kinh ngoại biên.

  • Hệ miễn dịch: Các phản ứng mẫn cảm như phản vệ, phù mạch, hội chứng giống lupus ban đỏ.

  • Tiêu hóa: Viêm tụy.

  • Gan: Viêm gan, vàng da, hoại tử tế bào gan.

  • Hệ cơ xương: Globin cơ niệu kịch phát dẫn tới suy thận cấp thứ phát, viêm đa cơ, viêm cơ.

Cảnh báo khi sử dụng

• Cần làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc Oceprava và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm đó.

• Cần định lượng creatine kinase (CK) trước khi bắt đầu điều trị với các người bệnh: Thiểu năng tuyến giáp; suy giảm chức năng thận; bản thân hoặc tiền sử gia đình bị rối loạn cơ di truyền, độc tính cơ với Fibrat hoặc Statin, bệnh gan, uống nhiều hay nghiện rượu; những người > 70 tuổi có những yếu tố bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc nên cân nhắc thật kỹ giữa lợi ích và nguy cơ sử dụng thuốc, cần theo dõi người bệnh trên lâm sàng khi điều trị bằng statin. Nếu định lượng creatine kinase > 5 lần mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị thuốc Oceprava và kết quả nên được định lượng creatine kinase lại sau 5-7 ngày.

• Trong quá trình điều trị bằng statin người bệnh cần thông báo khi có những biểu hiện như cứng/ đau/ yếu cơ... Khi có các biểu hiện này người bệnh cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.

• Nên dừng điều trị thuốc Oceprava nếu các triệu chứng về cơ nặng, gây khó chịu hàng ngày, ngay cả khi sự gia tăng CK duy trì ở mức ≤ 5 lần so với bình thường trên (ULN). Nếu các triệu chứng giải quyết và mức độ CK trở lại bình thường, liệu pháp dùng Statin trở lại có thể được xem xét ở liều thấp nhất và theo dõi chặt chẽ. Nếu nghi ngờ bệnh cơ di truyền ở những người bệnh này, không nên điều trị lại với Pravastatin.

• Trong thành phần thuốc Oceprava có chứa lactose, những người có tiền sử thiếu hụt men lactase, không dung nạp galactose hoặc kém hấp thu glucose – galactose không nên dùng thuốc.

• Thuốc Oceprava được chống chỉ định trong suốt thời kỳ mang thai. Chỉ được sử dụng khi người bệnh chắc chắn không mang thai, nếu người bệnh có kế hoạch mang thai hoặc đang mang thai thì nên thông báo cho bác sĩ điều trị.

• Đã có dữ liệu chỉ ra một lượng nhỏ Pravastatin được bài tiết qua sữa mẹ. Vì vậy thuốc Oceprava được chống chỉ định trong suốt thời kỳ cho con bú.

• Thuốc Oceprava ít hoặc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, thuốc có tác dụng phụ gây chóng mặt nên cần thận trọng.

Tương tác

• Kết hợp dùng chung Pravastatin và Fibrat như Gemfibrozil, Fenofibrat có thể làm tăng độc tính trên cơ. Trường hợp cần thiết sử dụng chung, cần thận trọng trên lâm sàng và theo dõi creatinin kinase ở người bệnh.

• Colestyramin hay Colestipol kết hợp chung với Pravastatin sẽ làm giảm khoảng 40 – 50% sinh khả dụng của Pravastatin khi uống cùng. Người bệnh nên dùng thuốc Oceprava trước 1 giờ hoặc 4 giờ sau khi uống Colestyramin hoặc 1 giờ trước khi uống Colestypol.

• Sử dụng cùng Pravastatin với Cyclosporin có thể làm tăng gấp 4 lần lượng Pravastatin trong cơ thể. Cần kiểm soát lâm sàng, các chỉ số sinh hóa của người bệnh khi sử dụng phối hợp chung với nhau.

• Warfarin và các thuốc chống đông khác kết hợp dùng chung Pravastatin không làm sinh khả dụng của Pravastatin và tác dụng chống đông máu của Warfarin thay đổi.

• Thuốc chuyển hóa qua Cytocrom P450 dùng chung với Pravastatin ít bị tăng nồng độ trong huyết tương do Pravastatin không chuyển hóa qua Cytocrom P450. Đặc biệt Pravastatin không tương tác với một số thuốc được hoạt hóa hoặc ức chế bởi CYP3A4 như: Itraconazol, Diltiazem, Verapamil, Ketoconazol, chất ức chế protease, nước quả bưởi chùm, các thuốc ức chế CYP2C9 như Fluconazol.

• Các kháng sinh Erythromycin và Clarithromycin dùng chung với Pravastatin làm tăng AUC và Cmax của Pravastatin.

• Colchicin phối hợp chung với Pravastatin làm tăng nguy cơ bệnh cơ/ tiêu cơ vân.

• Niacin kết hợp với Pravastatin làm tăng nguy cơ tác động lên cơ xương. Trường hợp này nên xem xét giảm liều Pravastatin.

• Việc sử dụng đồng thời Pravastatin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, tiêu cơ vân, thận hư, suy thận và tử vong.

Cách bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam.

• Xuất xứ: Việt Nam.

Để biết giá sỉ, lẻ thuốc Oceprava 10mg Hộp 10 vỉ x 10 viên bạn có thể liên hệ qua website: ThanKinhTAP.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn