Neurovan 75mg Capsule - Thuốc điều trị động kinh, đau thần kinh

Neurovan 75mg Capsule là thuốc gì?

Neurovan 75mg Capsule là thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng, mỗi viên nang chứa 75mg Pregabaline. Thuốc Neurovan 75mg Capsule được sản xuất và phân phối bởi Aristopharma., Ltd thành hộp 3 vỉ x 10 viên tại Bangladesh. Sản phẩm khi về Việt Nam được lưu hành với số đăng ký VD-20907-18.

Thành phần

• Pregabaline: 75mg.

Công dụng của Neurovan 75mg Capsule

• Neurovan 75mg Capsule được chỉ định trong trường hợp sau:

  • Điều trị đau thần kinh cho người lớn.

  • Điều trị bổ trợ trong động kinh cục bộ, có hoặc không kết hợp điều trị tổng quát với bệnh nhân trên 12 tuổi.

Hướng dẫn sử dụng

• Liều dùng của Neurovan 75mg Capsule:

  • Đau thần kinh:

    • Liều khởi đầu đề nghị với Pregabalin là 75mg dùng 2 lần/ngày (150mg/ngày), cùng thức ăn hoặc không. Trên các thử nghiệm lâm sàng, hiệu quả của Pregabalin được chứng minh trên bệnh nhân dùng liều từ 150-600mg/ngày. Với phần lớn bệnh nhân, liều 150mg chia 2 lần/ngày là liều tối ưu.

    • Hiệu quả của Pregabalin được thấy rõ trong tuần đầu tiên. Tuy nhiên, tùy theo đáp ứng của từng cá thể và sự dung nạp, liều dùng có thể tăng lên 150mg chia 2 lần/ngày sau khoảng thời gian 3-7 ngày, và nếu cần, có thể tăng đến liều tối đa 300mg chia 2 lần/ngày sau tuần kế tiếp.

  • Động kinh:

    • Liều khởi đầu đề nghị với Pregabalin là 75mg dùng 2 lần/ngày (150mg/ngày), dùng kèm hoặc không kèm thức ăn. Trong thử nghiệm lâm sàng, hiệu quả của Pregabalin được thể hiện trên các bệnh nhân dùng liều từ 150-600mg/ngày. Với hầu hết bệnh nhân, liều 150mg chia làm 2 lần là liều tối ưu.

    • Hiệu quả của Pregabalin được thấy rõ ngay trong tuần điều trị đầu tiên. Tuy nhiên, tùy theo sự dung nạp và đáp ứng của từng bệnh nhân, liều dùng có thể tăng từ 150mg dùng 2 liều sau 3-7 ngày, và nếu cần, có thể tăng đến liều tối đa 300mg dùng 2 liều sau tuần kế tiếp.

    • Không cần thiết phải theo dõi nồng độ Pregabalin huyết tương trong điều trị với Pregabalin. Pregabalin không thay đổi nồng độ huyết tương các thuốc chống co giật thường dùng. Tương tự như vậy, các thuốc chống co giật thường dùng cũng không ảnh hưởng đến nồng độ Pregabalin huyết tương.

  • Đau thần kinh và động kinh:

    • Theo các thực hành lâm sàng hiện tại, nếu ngưng điều trị Pregabalin, cần ngưng từ từ trong tối thiểu 1 tuần.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

• Quá liều:

  • Trong trường hợp quá liều đến 15g, không có tác dụng không mong muốn nào được báo cáo. Quá liều Pregabalin cần tiến hành các biện pháp bổ trợ có thể gồm cả thẩm tách máu nếu cần thiết.

Chống chỉ định

• Neurovan 75mg Capsule chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

  • Quá mẫn cảm hoặc dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ của Neurovan 75mg Capsule

• Khi dùng Neurovan 75mg Capsule có thể gây một số tác dụng không mong muốn (ADR):

  • Rất thường gặp, 1/10 ≤ ADR:

    • Chóng mặt, buồn ngủ, đau đầu.

  • Thường gặp, 1/100 ≤ ADR < 1/10:

    • Tăng cảm giác ngon miệng.

    • Cảm giác hứng khởi, sự nhầm lẫn, mất định hướng, giảm khả năng tình dục, khó chịu.

    • Rối loạn chú ý, vụng về, suy giảm trí nhớ, mất trí nhớ, run, nói khó khăn. ngứa ran, tê, thờ ơ.

    • Mất ngủ, mệt mỏi, cảm giác bất thường.

    • Nhìn mờ, nhìn đôi.

    • Sưng, bao gồm cả các chỉ.

    • Cảm giác say rượu, rối loạn dáng đi.

    • Tăng cân.

    • Chuột rút, đau khớp, đau lưng, đau tay chân.

    • Viêm họng.

  • Ít gặp, 1/1000 ≤ ADR < 1/100:

    • Chán ăn, sụt cân, hạ đường huyết, đường huyết cao.

    • Trầm cảm, lo âu, thay đổi tâm trạng, tìm kiếm từ ngữ khó khăn, ảo giác, bất thường giấc mơ. hoảng loạn, sự thờ ơ, hung hăng, suy giảm tinh thần, suy nghĩ khó khăn, tăng ham muốn tình dục, có vấn đề về khả năng hoạt động tinh duc bao gồm cả không đạt được cực khoái, trì hoãn xuất tinh.

    • Thay đổi về thị lực, mắt chuyển động bất thường, thay đổi tầm nhìn, mặt khi đứng, da nhạy cảm, mất vị giác, cảm giác nóng rát, run, giảm ý thức, mất ý thức, ngất xỉu, tăng nhạy cảm với tiếng ồn, cảm thấy không khỏe.

    • Khô mắt, sưng mắt. đau mắt, mỏi mắt, chảy nước mắt, ngứa mắt.

    • Rối loạn nhịp tim, tăng nhịp tim, huyết áp thấp, huyết áp cao, thay đổi nhịp tim, suy tim.

    • Sốt, nóng bừng.

    • Khó thở, khô mũi, nghẹt mỏi.

    • Gia tăng tiết nước bọt, ợ nóng, tê xung quanh miệng.

    • Đổ mồ hôi, phát ban, ớn lạnh, sốt.

    • Giật cơ, sưng khớp, cứng cơ, đau bao gồm đau cơ, đau cổ.

    • Đau vú.

    • Khó hoặc đau khi đi tiểu, tiểu không tự chủ.

    • Suy nhược, khát nước, đau thắt ngực.

    • Thay đổi kết quả xét nghiệm máu và gan (tăng phosphokinase, creatinin huyết thanh, alanin aminotransferase cao, aspartase aminotransferase cao, giảm số lượng tiểu cầu, giảm bạch cầu, tăng creatinin huyết, giảm kali máu.)

    • Quá mẫn, sưng mặt, ngứa, nổi mề đay, chảy nước mũi, chảy máu mũi, ho, ngáy.

    • Đau trong kỳ kinh nguyệt.

    • Lạnh tay chân.

  • Hiếm gặp, 1/10.000 ≤ ADR < 1/1000:

    • Cảm giác bất thường về khứu giác, thị giác, thay đổi nhận thức sâu sắc, giảm độ sáng, mắt thị lực.

    • Giãn đồng tử.

    • Khó khăn trong việc nuốt.

    • Chuyển động chậm.

    • Khó khăn trong việc viết đúng.

    • Tăng dịch ở bụng.

    • Có chất lỏng trong phổi.

    • Co giật.

    • Những thay đổi trong việc ghi chép các thay đổi điện tâm đồ (ECG) ở trung tâm tương ứng với rối loạn nhịp tim.

  • Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo khi sử dụng

• Tác động liên quan đến thị giác: Đã có báo cáo về phản ứng có hại lên thị giác khi sử dụng Pregabalin bao gồm mất tầm nhìn, mờ hình ảnh hay các thay đổi khác thoáng qua của thị giác. Cần ngừng Pregabalin để cải thiện các triệu chứng của thị giác.

• Triệu chứng khi ngưng thuốc: Ngưng ngắn hạn sau thời gian điều trị lâu dài với Pregabalin, triệu chứng cai nghiện đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân. Các triệu chứng xảy ra bao gồm: Mất ngủ, nhức đầu, buồn nôn, lo lắng, tiêu chảy, hội chứng cúm, căng thẳng, trầm cảm, đau, co giật, tăng tiết mồ hôi và chóng mặt, triệu chứng gợi ý nghiện thuốc. Bệnh nhân cần được thông báo về các triệu chứng này khi bắt dầu điều trị.

• Có ý nghĩ và hành vi tự sát: Ý nghĩ và hành vi tự sát đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống động kinh trong một vài chỉ định. Do đó bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu, xem xét điều trị thích hợp.

• Các bệnh nhân với các bệnh lý di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu enzym Lapplatase hoặc kém hấp thu glucosc-galatose không dùng thuốc này.

• Theo các thực hành lâm sàng hiện tại, một số bệnh nhân đái tháo đường tăng cân khi dùng Pregabalin cần điều chỉnh việc dùng các thuốc hạ đường huyết.

• Điều trị bằng Pregabalin thường xảy ra chóng mặt và buồn ngủ, có thể tăng nguy cơ phải được dẫn cần thận trọng cho đến khi quen với các ảnh hưởng có thể của thuốc.

• Chưa có các dữ liệu đầy đủ về việc ngưng kết hợp với các thuốc chống động kinh khác.

Tương tác

• Do Pregabalin được thải trừ chính qua nước tiểu ở dạng chưa chuyển hóa, một lượng không đáng kể được chuyển hóa (< 2%) của liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu ở dạng chuyển hóa, không kìm hãm chuyển hóa thuốc trong ống nghiệm (in vitro), và không gắn với protein huyết tương, Pregabalin không tạo ra tương tác, hoặc bị tương tác dược động học.

• Các nghiên cứu in vivo không cho thấy liên quan về tương tác dược động học lâm sàng với phenytoin, carbamazepine, valproic acid, lamotrigine, gabapentin, lorazepam, oxycodone hoặc ethanol. Thêm vào đó, phân tích hướng đối tượng đã chỉ ra rằng 3 nhóm thuốc thường dùng, các thuốc chống tiểu đường dùng đường uống, các thuốc lợi tiểu và insulin, và việc thường dùng các thuốc chống động kinh, phenytoin, carbamazepine, valproic acid, lamotrigine, phernobarbital, tiagabine, và topiramate, không có ảnh hưởng lâm sàng đáng kể nào đến thanh thải Pregabalin. Tương tự như vậy, các phân tích này cũng cho thấy Pregabalin không có ảnh hưởng lâm sàng đáng kể nào đến thanh thải phenytoin, carbamazepine, valproic acid, lamotrigine, topiramate và phemobarbital.

• Dùng liều đa đường uống Pregabalin kết hợp với oxycodone, lorazepam, hoặc ethanol không có tác động lâm sàng quan trọng nào đến sự hô hấp. Sự có mặt của Pregabalin tăng thêm rối loạn nhận thức và chức năng vận động gây ra bởi oxycodone. Pregabalin có thể tăng tác dụng của ethanol và lorazepam.

Lời khuyên an toàn về Neurovan 75mg Capsule

• Thai kỳ:

  • Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy tác dụng gây độc trên khả năng sinh sản. Nguy cơ về rủi ro trên người chưa được biết. Do vậy, Pregabalin không dùng khi mang thai trừ khi lợi ích mang thai cho người mẹ rõ ràng quan trọng hơn những khả năng rủi ro có thể xảy ra cho thai nhi.

• Cho con bú:

  • Chưa biết được Pregabalin có thể bài tiết qua sữa người hay không. Tuy nhiên, thuốc có xuất hiện trong sữa chuột. Do vậy, không được nuôi con bằng sữa mẹ khi đang dùng thuốc.

• Lái xe và vận hành máy móc:

  • Pregabalin có thể gây chóng mặt hoặc buồn ngủ. Do vậy, bệnh nhân được khuyên không nên lái xe, vận hành máy móc phức tạp hoặc tham gia các hoạt động mạo hiểm khác cho đến khi xác định được thuốc có ảnh hưởng đến việc thực hiện các tác động này không.

• Trẻ em:

  • Tham khảo ý kiến của bác sĩ.

Cách bảo quản Neurovan 75mg Capsule

• Để ở nơi khô ráo, tránh ánh nắng mặt trời.

• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30 độ C.

Nguồn: http://dichvucong.dav.gov.vn