Jadenu 180mg - Thuốc điều trị trị thừa và quá tải sắt mạn tính

Jadenu 180mg là thuốc gì?

• Jadenu 180mg là thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 400110024723 (SĐK cũ: VN3-171-19). Thuốc được bào chế dạng viên nén bao phim, thuận tiện sử dụng đường uống. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Deferasirox với hàm lượng 180mg, có công dụng trong điều trị thừa và quá tải sắt mạn tính. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 3 vỉ x 10 viên. Thuốc Jadenu 180mg được nghiên cứu và bào chế bởi Novartis Pharma Stein AG, Thuỵ Sĩ.

Thành phần

• Deferasirox: 180mg   

Công dụng của thuốc Jadenu 180mg

• Quá tải sắt mạn tính ở bệnh nhân bị:
  • Beta thalassemia thể nặng do truyền máu thường xuyên (≥ 7mL hồng cầu lắng/kg/tháng, ≥ 6 tuổi. hoặc, 2- 5 tuổi. bị chống chỉ định dùng deferoxamine hoặc điều trị bằng deferoxamine không thỏa đáng) hoặc truyền máu không thường xuyên (< 7mL hồng cầu lắng/kg/tháng, ≥ 2 tuổi. bị chống chỉ định dùng deferoxamine hoặc điều trị bằng deferoxamine không thỏa đáng)
  • Các bệnh thiếu máu khác (≥ 2 tuổi. bị chống chỉ định dùng deferoxamine hoặc điều trị bằng deferoxamine không thỏa đáng)
  • Hội chứng Thalassemia không phụ thuộc truyền máu và có ít nhất 5mg sắt/g trọng lượng khô của gan và ferritin huyết thanh > 300mcg/L (≥ 10 tuổi.).

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Deferasirox là thuốc thải sắt có hoạt tính chọn lọc cao đối với kim loại này. Khi đi vào cơ thể, cứ 2 phân tử Deferasirox có thể liên kết với 1 phân tử sắt III với ái lực cao. Phức hợp liên kết từ các phân tử này có tính ổn định và dễ dàng đáo thải ra ngoài qua thận.
• Mặc dù ái lực của Deferasirox đối với kẽm và đồng là không đáng kể. Tuy nhiên sau khi uống Deferasirox, nồng độ trong huyết thanh của các kim loại này giảm đi, tuy nhiên ý nghĩa lâm sàng cho hoạt động này còn chưa chắc chắn.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Liều khởi đầu: 20 mg/kg mỗi ngày một lần.
  • Liều duy trì: 20-40 mg/kg/ngày.
  • Liều tối đa: 40 mg/kg/ngày.
  • Liều dùng thông thường cho người lớn bị thiếu máu thalassemia
  • Liều khởi đầu: 10 mg/kg uống mỗi ngày một lần.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Jadenu 180mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Hội chứng loạn sản tủy nguy cơ cao và bệnh ác tính được dự kiến là không có lợi khi dùng liệu pháp thải.
• ClCr < 40mL/phút hoặc SCr > 2 lần giới hạn trên của mức bình thường.
• Tình trạng hoạt động cơ thể kém.
• Bệnh ác tính tiến xa.
• Tiểu cầu < 50x109/L.

Tác dụng phụ của thuốc Jadenu 180mg

• Nhức đầu.
• Tiêu chảy, táo bón, nôn, buồn nôn, đau bụng, chướng bụng, khó tiêu.
• Tăng transaminase.
• Ban, ngứa. Tăng creatinin máu.
• Protein niệu.
• Bệnh lý ống thận trên bệnh nhân trẻ em và thiếu niên có bệnh beta-thalassemia và ferritin huyết thanh < 1500mcg/L.
• Viêm tụy cấp nghiêm trọng ở bệnh nhân trước đó có và không có các bệnh lý đường mật.

Cảnh báo khi sử dụng

• Bệnh nhân suy gan/thận (chỉnh liều), suy gan nặng (tránh dùng), đã bị phản ứng quá mẫn trước đây khi dùng deferasirox (không được sử dụng lại); cao tuổi. Không phân tán viên trong nước có ga hoặc sữa. Theo dõi protein niệu, công thức máu; xét nghiệm thính giác và thị giác trước khi điều trị và sau đó mỗi 12 tháng. Nếu nghi ngờ phản ứng da nặng: ngừng dùng ngay và không sử dụng lại. Thay đổi liều hoặc tạm ngừng điều trị nếu tăng transaminase huyết thanh nặng hoặc kéo dài. Không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase trầm trọng, kém hấp thu glucose-galactose: không khuyến cáo. Lái xe, vận hành máy móc. Chỉ sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích cao hơn nguy cơ. Ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc xét đến tầm quan trọng đối với người mẹ.

Tương tác

• Chất cảm ứng mạnh UDP-glucuronosyltransferase (như rifampicin, phenytoin, phenobarbital).
• Midazolam.
• Chế phẩm kháng acid chứa nhôm.

NSAID, corticosteroid, bisphosphonat đường uống, thuốc chống đông. Thận trọng dùng cùng thuốc được chuyển hóa qua CYP3A4 (như ciclosporin, simvastatin, thuốc tránh thai nhóm nội tiết tố), repaglinide và tác nhân chuyển hóa qua CYP2C8 (như paclitaxel), theophylline và tác nhân chuyển hóa bởi CYP1A2.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Không sử dụng cho phụ nữ mang thai.
• Cho con bú:
  • Không khuyến cáo cho phụ nữ cho con bú.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Novartis Pharma Stein AG
• Xuất xứ:Thuỵ Sỹ

Nguồn: https://drugbank.vn/