Etivas 20 - Thuốc điều trị tăng cholesterol máu hiệu quả

Thuốc Etivas 20 chứa hoạt chất Simvastatin 20mg; Ezetimibe 10mg được dùng trong điều trị tăng cholesterol máu. Etivas 20 bào chế dạng viên nén. Sản phẩm hiện được cấp phép lưu hành trên thị trường theo số đăng ký VD-31363-18.

Thành phần

Mỗi viên Etivas 20 có chứa:

• Hoạt chất: Simvastatin 20mg; Ezetimibe 10mg.
• Tá dược: vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Chỉ định

Thuốc Etivas 20 được chỉ định để điều trị:

• Tăng cholesterol máu nguyên phát, điều trị bổ sung cùng chế độ ăn kiêng để giảm hiện tượng tăng cholesterol toàn phần (C-toàn phần), apolipoprotein B (Apob), cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C), triglyceride (TG) và cholesterol lipoprotein tỷ trọng không cao và để tăng cholesterol lipoprotein tỷ trọng cao (HDL-C) ở người bệnh có tăng Cholesterol máu nguyên phát hoặc tăng lipid máu hỗn hợp.
• Tăng cholesterol máu đồng hợp tử gia đình (HoFH) Vytorin được chỉ định để giảm sự tăng cao của Cholesterol toàn phần và LDL-C trên người bệnh cao tuổi có HoFH. Vytorin nên sử dụng bổ trợ cho các phương pháp điều trị giảm lipid máu khác ở những người bệnh này hoặc nếu những điều trị này không có sẵn.

Liều dùng và cách dùng của thuốc Etivas 20

• Liều dùng: 
  • Liều mở rộng từ 1 viên (10/10 mg)/ngày đến 10/80 mg/ngày, uống một lần duy nhất vào buổi tối.
  • Khi cần điều chỉnh liều lượng, cần tuân thủ khoảng cách ít nhất 4 tuần, tăng tối đa là 10/80 mg/ngày và uống một lần duy nhất vào buổi tối.
  • Thuốc liều 10/80 mg chỉ khuyến cáo sử dụng cho những người bệnh có nguy cơ cao biến chứng tim mạch hoặc những người không đạt được mục tiêu điều trị ở liều thấp hơn .
  • Liều đề nghị cho những người bệnh tăng Cholesterol máu đồng hợp tử gia đình khoảng 10/40 mg/ngày hoặc 10/80 mg/ngày vào buổi tối. Chỉ nên dùng liều 10/80 mg khi lợi ích mang lại vượt trội nguy cơ.
  • Thuốc Etivas 20 nên sử dụng bổ trợ cho các phương pháp điều trị giảm lipid máu khác (như lọc bỏ LDL) ở những người bệnh này hoặc nếu những điều trị này không có sẵn.
  • Không cần chỉnh liều thuốc Etivas 20 ở những người bệnh bị suy thận mức độ vừa phải. Trường hợp suy thận nặng (độ thanh thải creatinin ≤ 30mL/phút), nên dùng liều 10/10 mg/ngày và cần theo dõi chặt chẽ.
  • Người cao tuổi: Không cần thiết phải chỉnh liều Etivas.
  • Suy gan: không cần chỉnh liều ở những bệnh nhân suy gan nhẹ.
  • Không nên dùng thuốc cho người bệnh bị suy gan vừa hoặc suy gan nặng.
  • Nếu kết hợp với thuốc khác nên dùng thuốc trước 2 giờ hoặc sau 4 giờ khi dùng thuốc hấp thụ acid mật. Kết hợp dùng Etivas 20 ở những người bệnh đang dùng Cyclosporin hoặc Danazol, nên dùng liều không vượt quá 10/10 mg/ngày.
  • Không dùng liều thuốc vượt quá 10/20 mg/ngày khi kết hợp sử dụng với người bệnh đang sử dụng Amiodarone, Verapamil hoặc Diltiazem, liều không vượt quá 10/40 mg/ngày khi đang dùng Amlodipin.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống. Nên uống thuốc 1 lần/ngày vào buổi tối, uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Chống chỉ định

• Người bệnh quá mẫn với hoạt chất Simvastatin và Ezetimibe Hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Bệnh gan thể hoạt động
• Tăng Transaminase huyết tương kéo dài nhưng không rõ nguyên nhân.
• Đang mang thai và nuôi con bú.
• Dùng kết hợp với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (như Posaconazole, Itraconazole, Ketoconazole, thuốc ức chế HIV Protease, Drythromycin, Doceprevir, Telaprevir, Clarithromycin, Telithromycin và Nefazodone) .
• Dùng kết hợp với Danazol, Gemfibrozil, Cyclosporin .
• Bệnh cơ thứ phát.

Cảnh báo và thận trọng

• Theo dõi cẩn thận bệnh nhân trong quá trình dùng thuốc vì tình trạng bị bệnh cơ và tiêu cơ vân đã được báo cáo.
• Thận trọng ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân: Suy thận, nhược giáp, tiền sử mắc bệnh cơ di truyền hoặc do đã từng dùng statin hoặc fibrat, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (≥ 65 tuổi), giới tính nữ. Cần xét nghiệm creatine kinase trước khi điều trị.
• Thận trọng ở bệnh nhân có các biểu hiện về cơ: đau, cứng, yếu cơ. Bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ và làm xét nghiệm CK để có hướng xử trí thích hợp.
• Thận trọng ở bệnh nhân giảm chức năng của protein vận chuyển OATP gan vì có thể làm tăng nồng độ simvastatin dẫn tới tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân.
• Cần chẩn đoán phân biệt bệnh nhân đau ngực với gia tăng nồng độ transaminase và creatin phosphokinase huyết thanh (do simvastatin).
• Không nên dùng thuốc cho bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng.
• Thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ bệnh tiểu đường (đường huyết lúc đói 5,6 - 6,9 mmol/L, chỉ số BMI > 30 kg/m2, tăng triglycerid, tăng huyết áp). Nên theo dõi tình trạng bệnh nhân cả về mặt lâm sàng và sinh hóa.
• Nên ngừng dùng thuốc khi nghi ngờ bệnh nhân mắc viêm phổi kẽ.
• Không khuyến cáo dùng thuốc cho trẻ em vì chưa có báo cáo chứng minh hiệu lực và an toàn trên đối tượng này.
• Không dùng thuốc cho bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase, rối loạn hấp thu glucose-galactose do thuốc có chứa Lactose.

Tương tác của Etivas 20 với các thuốc khác

• Thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (như Itraconazole, Nefazodone, Ketoconazole, Posaconazole, Erythromycin, Boceprevir Clarithromycin, Telithromycin, ức chế Protease HIV, Telaprevir).
• Gemfibrozil, Danazol, Cyclosporine.
• Đã có báo cáo về việc sử dụng kết hợp Gemfibrozil với Etivas 20 gây tăng tổng nồng độ Ezetimibe khoảng 1,7 lần và không có ý nghĩa lâm sàng.

Sử dụng khi có thai hoặc cho con bú

• Không sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú.

Tác dụng phụ của thuốc Etivas 20

• Đau hoặc yếu cơ không biết nguyên nhân.
• Sốt, mệt mỏi
• Nước tiểu có màu sẫm, ít hoặc không đi tiểu, đau rát khi đi tiểu, nước tiểu đậm màu.
• Sưng tấy, ngứa, tăng cân hoặc giảm cân
• Khát nước, miệng khô, hơi thở mùi trái cây, buồn ngủ, da khô, mờ mắt.
• Buồn nôn, chán ăn kèm đau bụng trên.
• Phân màu đất sét
• Vàng da ở da và mắt.
• Đau đầu
• Đau khớp
• Táo bón, đau bụng, khó chịu, khó tiêu
• Phát ban da nhẹ.
• Mất ngủ
• Nghẹt mũi, đau họng, hắt hơi

Bảo quản

• Bảo quản thuốc Etivas 20 nơi khô thoáng, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ dưới 30 độ C.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

Tên: Công ty Liên doanh Meyer - BPC.

Xuất xứ: Việt Nam.

Để biết giá thuốc Etivas 20 hộp 100 viên bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn