Epigaba 300mg Pymepharco - Thuốc điều trị các cơn động kinh cục bộ

Epigaba 300 là thuốc gì?

Epigaba 300mg Pymepharco là thuốc chống co giật, động kinh, thuốc chứa thành phần chính là Gabapentin 300mg. Thuốc Epigaba 300mg Pymepharco chỉ định điều trị các cơn động kinh cục bộ, đau do viêm các dây thần kinh ngoại biên. Sản phẩm được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Pymepharco và được lưu hành với số đăng ký VD-23837-15.

Thành phần

• Gabapentin: 300mg.

Công dụng của Epigaba 300mg Pymepharco

• Thuốc Epigaba 300mg Pymepharco chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

  • Gabapentin được chỉ định đơn trị liệu trong điều trị các cơn động kinh cục bộ có hay các cơn toàn thể thứ phát ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.

  • Gabapentin được chỉ định điều trị hỗ trợ trong các cơn động kinh cục bộ có hay không kèm theo các cơn toàn thể thứ phát ở người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên.

  • Gabapentin còn được sử dụng để điều trị đau do viêm các dây thần kinh ngoại biên ở người lớn.

Hướng dẫn sử dụng

• Liều dùng của Epigaba 300mg Pymepharco:

  • Liều dùng điều trị chống động kinh:

    • Người lớn, trẻ em trên 12 tuổi:

      • Ngày đầu: 300mg/lần x 1 lần.

      • Ngày thứ 2: 300mg/lần x 2 lần.

      • Ngày thứ 3: 300mg/lần x 3 lần.

      • Sau đó, có thể tăng liều thêm từng bước 300 mg/3 lần với khoảng cách tăng liều 2-3 ngày, cho đến khi đạt được liều điều trị hiệu quả. Liều tối đa không quá 3600mg/ngày chia làm 3 lần bằng nhau.

      • Liều dùng lên đến 4800mg/ngày đã được dung nạp tốt ở các nghiên cứu lâm sàng mở, dài hạn. Khoảng cách giữa các lần dùng thuốc không quá 12 giờ để tránh các cơn co giật bùng phát.

    • Trẻ em 6-12 tuổi:

      • Ngày đầu: 10mg/kg/3 lần/ngày.

      • Ngày thứ 2: 20mg/kg/3 lần/ngày.

      • Ngày thứ 3: 25-35mg/kg/3 lần/ngày.

      • Liều duy trì 900mg/ngày với trẻ nặng từ 26-36kg và 1200mg/ngày với trẻ nặng từ 37kg-50kg. Tổng liều/ngày được chia uống 3 lần.

  • Liều dùng điều trị đau do viêm các dây thần kinh ngoại biên ở người lớn, đau sau bệnh zona:

    • Người lớn:

      • Uống không quá 1800mg/3 lần/ngày. Hoặc dùng như sau:

      • Ngày đầu: 300mg/lần/ngày.

      • Ngày thứ 2: 600mg/2 lần/ngày.

      • Ngày thứ 3: 900mg/3 lần/ngày.

      • Sau đó, có thể tăng liều thêm từng bước 300mg/3 lần với khoảng cách tăng liều 2-3 ngày, dựa trên đáp ứng người bệnh, cho đến khi liều tối đa 1800mg/ngày. Tổng liều/ngày được chia uống 3 lần/ngày.

  • Người suy giảm chức năng thận:

    • Ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên có chức năng thận suy giảm và / hoặc thẩm phân lọc máu, liều dùng phải được điều chỉnh tuỳ theo mức độ suy thận:

    • Bệnh nhân có Clcr ≥ 60ml/phút: Liều dùng có thể đến 400mg x 3 lần/ngày (tương đương tổng liều có thể đến 1200mg/ngày).

    • Bệnh nhân có Clcr 30–60ml/phút: Liều dùng có thể đến 300mg x 2 lần/ngày (tương đương tổng liều có thể đến 600mg/ngày).

    • Bệnh nhân có Clcr 15-30ml/phút: Liều dùng có thể đến 300mg x 1 lần/ngày.

    • Bệnh nhân có Clcr <15ml/phút: Liều dùng có thể đến 300mg uống cách ngày.

    • Bệnh nhân không có chức năng thận có thể dùng liều 200–300mg sau mỗi 4 giờ thẩm phân lọc máu.

    • Ngoài ra, liều khởi đầu 300–400mg có thể sử dụng đối với những bệnh nhân này.

  • Người cao tuổi:

    • Bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị suy thận, giảm liều dùng tuỳ theo mức độ suy thận và theo sự hướng dẫn của thầy thuốc.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

• Quá liều:

  • Quá liều Gabapentin có thể gây nhìn một hóa hai, nói líu ríu, u ám, hôn mê và tiêu chảy. Hầu hết các trường hợp quá liều đều hồi phục sau khi sử dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ. Có thể loại thuốc ra khỏi cơ thể bằng thẩm phân máu.

Chống chỉ định

• Thuốc Epigaba 300mg Pymepharco chống chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

  • Bệnh nhân mẫn cảm với thành phần của thuốc.

Tác dụng phụ của Epigaba 300mg Pymepharco

• Khi dùng Epigaba 300mg Pymepharco có thể gây một số tác dụng không mong muốn:

  • Thường gặp, ADR> 1/100:

    • Thần kinh: Mất phối hợp vận động, rung giật nhãn cầu, mệt mỏi, chóng mặt, phù, buồn ngủ, giảm trí nhớ.

    • Trẻ em từ 3-12 tuổi: gặp các vấn đề về thần kinh như lo âu, thay đổi cách ứng xử (quấy khóc, cảm giác sảng khoái hoặc trầm cảm, quá kích động, thái độ chống đối...).

    • Tiêu hoá: Khó tiêu, khô miệng, táo bón, đau bụng, tiêu chảy.

    • Tim mạch: Phù mạch ngoại vi.

    • Hô hấp: Viêm mũi, viêm họng - hầu, ho, viêm phổi.

    • Mắt: Nhìn một thành hai, giảm thị lực.

    • Cơ xương: Đau cơ, đau khớp.

    • Da: Mẩn ngứa, ban da.

    • Máu: Giảm bạch cầu.

    • Khác: Liệt dương, nhiễm virus.

  • Ít gặp, 1/1000< ADR < 1/100:

    • Thần kinh: Mất trí nhớ, mất ngôn ngữ, trầm cảm, cáu gắt hoặc thay đổi tâm trí hay tính khí, liệt nhẹ, giảm hoặc mất dục cảm, nhức đầu.

    • Tiêu hoá: Rối loạn tiêu hoá, chảy máu lợi, viêm miệng, mất hoặc rối loạn vị giác.

    • Tim mạch: Hạ huyết áp, đau thắt ngực, rối loạn mạch ngoại vi, hồi hộp.

    • Khác: Tăng cân, gan to.

  • Hiếm gặp, ADR < 1/1000:

    • Thần kinh: Liệt dây thần kinh, rối loạn nhân cách, tăng dục cảm, giảm chức năng vận động, rối loạn tâm thần.

    • Tiêu hoá: Loét dạ dày - tá tràng, viêm thực quản, viêm đại tràng, viêm trực tràng.

    • Hô hấp: Ho, khản tiếng, viêm niêm mạc đường hô hấp, giảm thông khí phổi, phù phổi.

    • Mắt: Ngứa mắt, chảy nước mắt, bệnh võng mạc, viêm mống mắt.

    • Cơ xương: Viêm sụn, loãng xương, đau lưng.

    • Máu: Giảm bạch cầu (thường không có triệu chứng), thời gian máu chảy kéo dài.

    • Sốt hoặc rét run.

    • Hội chứng Stevens-Johnson.

  • Hướng dẫn cách xử trí ADR:

    • Mất phối hợp vận động thường liên quan đến liều dùng. Nếu giảm liều mà không đỡ, phải ngừng thuốc.

    • Nếu nghi ngờ có hội chứng Stevens-Johnson, phải ngừng thuốc.

    • Không nên ngừng thuốc đột ngột vì có thể làm tăng tần suất các cơn động kinh. Trước khi ngừng thuốc hoặc chuyển sang sử dụng thuốc chống động kinh khác cần phải giảm liều từ từ trong vòng ít nhất 7 ngày.

    • Thông báo cho thầy thuốc tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo khi sử dụng

• Mặc dù chưa có các bằng chứng về các cơn động kinh bùng phát với gabapentin, nhưng sự ngừng đột ngột các thuốc chống co giật ở bệnh nhân động kinh có thể làm xuất hiện cơn động kinh liên tục (trạng thái động kinh) ở bệnh nhân. Một khi có sự phán xét của bác sĩ rằng cần phải giảm liều, dừng thuốc, hay thay thế bằng các thuốc chống co giật khác thì các công việc này nên được tiến hành từ từ trong 1 khoảng thời gian tối thiểu 1 tuần.

• Bệnh nhân điều trị đồng thời với morphin có thể làm tăng nồng độ Gabapentin. Phải theo dõi thận trọng các biểu hiện thần kinh trung ương của bệnh nhân (như ngủ gà) và phải giảm liều Gabapentin hoặc morphin một cách thích hợp.

• Cần theo dõi các dấu hiệu có liên quan đến suy nghĩ và hành vi tự tử của bệnh nhân như có mới hoặc trầm cảm xấu đi và/hoặc bất cứ sự thay đổi bất thường nào về tâm trạng hoặc hành vi. Báo cáo ngay với bác sĩ nếu có bất kỳ triệu chứng liên quan.

• Ngưng sử dụng thuốc nếu bệnh nhân bị viêm tụy cấp.

• Thận trọng khi điều trị dài ngày ở thanh thiếu niên.

• Thận trọng sử dụng thuốc đối với người có tiền sử rối loạn tâm thần, người suy giảm chức năng thận và thẩm phân máu.

• Thuốc có thể gây dương tính giả khi xét nghiệm protein niệu.

Tương tác

• Khi dùng đồng thời, Gabapentin không làm thay đổi được động học của các thuốc chống động kinh thường dùng như Carbamazepin, Phenytoin, Acid valproic, Phenobarbital, Diazepam.

• Dùng đồng thời Gabapentin và các thuốc uống tránh thai chứa Norethindrone hoặc Ethinylestradiol, không làm ảnh hưởng đến các đặc tính dược động học ở trạng thái nồng độ hằng định trong huyết tương của cả hai thuốc.

• Thuốc kháng acid chứa muối nhôm và muối magnesi làm giảm sinh khả dụng của Gabapentin khoảng 20% do ảnh hưởng đến hấp thu thuốc. Phải dùng gabapentin sau thuốc kháng acid ít nhất 2 giờ.

• Sự bài tiết Gabapentin qua thận không bị ảnh hưởng bởi probenecid.

• Các xét nghiệm sinh hoá: Các kết quả dương tính giả đã được báo cáo ở các xét nghiệm sử dụng que nhúng Ames N-Multistix SG (khi phối hợp thêm gabapentin với các thuốc chống co giật khác). Do đó, để xác định protein trong nước tiểu, nên dùng phương pháp kết tủa acid sulfosalicylic đặc hiệu hơn.

Lời khuyên an toàn về Epigaba 300mg Pymepharco

• Thai kỳ:

  • Không được sử dụng.

• Cho con bú:

  • Không được sử dụng.

• Lái xe và vận hành máy móc:

  • Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

• Trẻ em:

  • Chống chỉ định với trẻ dưới 6 tuổi.

Cách bảo quản Epigaba 300mg Pymepharco

• Để ở nơi khô, tránh ánh nắng trực tiếp.

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C.

Nguồn: https://drugbank.vn/thuoc/Epigaba-300&VD-23837-15