Dotuzin 8mg - Thuốc điều trị rối loạn tiết dịch phế quản của Hataphar

Dotuzin là thuốc gì?

• Dotuzin thuộc nhóm thuốc long đờm, tiêu nhầy, có thành phần chính là Bromhexin hydrochlorid. Với hàm lượng là 8mg, thuốc phù hợp sử dụng cho người lớn và trẻ từ 6 tuổi trở lên. Dotuzin 8mg giúp điều trị rối loạn tiết dịch phế quản, được bào chế ở dạng viên nén phân tán. Thuốc do Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây sản xuất và đăng ký lưu hành (SĐK là VD-35512-21).

Thành phần

• Bromhexin hydrochlorid: 8mg.

Công dụng của Dotuzin

• Điều trị rối loạn tiết dịch phế quản, nhất là trong viêm phế quản cấp tính, đợt cấp tính của viêm phế quản mạn tính.

Cơ chế tác dụng của Dotuzin

• Dược lực học:
  • Bromhexin là một dẫn xuất tổng hợp từ hoạt chất dược liệu vasicin. Về mặt tiền lâm sàng, bromhexin được nhận thấy làm tăng tỉ lệ tiết thanh dịch phế quản. Bromhexin làm tăng sự vận chuyển chất nhầy bằng cách làm giảm độ nhớt của chất nhầy và hoạt hóa biểu mô của nhung mao.
  • Trong thử nghiệm lâm sàng, bromhexin có tác dụng phân hủy chất tiết và vận chuyển chất tiết ở đường phế quản giúp khạc đàm và ho dễ dàng hơn.
• Dược động học:
  • Bromhexin hydroclorid được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa. Tuy nhiên, sinh khả dụng đường uống thấp (khoảng 20%) do chịu sự chuyển hóa lần đầu qua gan.
  • Bromhexin phân bố khắp các mô trong cơ thế, gắn kết mạnh với protein huyết tương. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng 1 giờ uống thuốc ở người khỏe mạnh. Bromhexin qua được hàng rào máu não và một tỉ lệ nhỏ qua nhau thai.
  • Khoảng 85 - 90% thải trừ qua nước tiểu dưới dạng chuyển hóa. Ambroxol là một chất chuyển hóa của bromhexin. Nửa đời thải trừ cuối cùng khoảng 12 giờ. Một lượng nhỏ bài tiết qua nước tiểu dưới dạng không đổi với thời gian bán thải khoảng 6,5 giờ.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 8 - 16mg x 3 lần/ngày.
• Trẻ em từ 6 - 12 tuổi: 4mg x 3 lần/ngày.
• Thời gian điều trị không được vượt quá 5 ngày mà không có tư vấn y tế.

Đối tượng sử dụng:

• Người lớn và trẻ em ≥ 6 tuổi.

Quá liều:

• Cho đến nay, chưa thấy có báo cáo về quá liều do bromhexin. Nếu xảy ra trường hợp quá liều, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với bromhexin hoặc với một trong các thành phần của thuốc.

Tác dụng phụ của Dotuzin

• Ít gặp, 1/1 000 < ADR <1/100:
  • Tiêu hóa: Đau vùng thượng vị, buồn nôn, nôn, tiêu chảy.
  • Thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt, ra mồ hôi.
  • Da: Ban da, mày đay.
  • Hô hấp: Nguy cơ ứ dịch tiết phế quản ở người bệnh không có khả năng khạc đờm.
• Hiếm gặp, ADR < 1/1000:
  • Tiêu hóa: Khô miệng.
  • Gan: Tăng enzym transaminase AST, ALT.
  • Khác: Có nguy cơ xảy ra phản ứng da nghiêm trọng (SCAR) bao gồm: hồng ban đa dạng và hội chứng Stevens - Johnson. Nên ngừng thuốc ngay lập tức nếu người bệnh có những triệu chứng của phản ứng da nghiêm trọng này.

Cảnh báo khi sử dụng

• Các trường hợp phản ứng da nghiêm trọng hiếm gặp như hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens- Johnson/hoại tử biểu bì nhiễm độc và hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP) khi dùng bromhexin đã được báo cáo. Nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng phát ban da tiến triển (đôi khi kết hợp với nốt phồng nước hoặc tổn thương niêm mạc) nên ngưng thuốc ngay và tham khảo ý kiến bác sĩ.
• Bromhexin kết tủa trong dung dịch có pH > 6. Không nên hòa tan thuốc trong các dung dịch này.
• Không nên dùng kết hợp thuốc tiêu nhầy với thuốc làm khô chất tiết. Trong khi dùng bromhexin cần tránh phối hợp với thuốc ho vì có nguy cơ ứ đọng đờm ở đường hô hấp.
• Bromhexin, do tác dụng làm tiêu dịch nhầy, nên có thể gây huỷ hoại hàng rào niêm mạc dạ dày; vì vậy, khi dùng cho người bệnh có tiền sử loét dạ dày phải rất thận trọng.
• Cần thận trọng khi dùng cho người bệnh hen, vì bromhexin có thể gây co thắt phế quản ở một số người dễ mẫn cảm.
• Sự thanh thải bromhexin và các chất chuyển hóa có thể bị giảm ở người bệnh bị suy gan hoặc suy thận nặng, nên cần phải thận trọng và theo dõi. Cần thận trọng khi dùng bromhexin cho người cao tuổi hoặc suy nhược nặng, trẻ em vì không có khả năng khạc đờm có hiệu quả do đó càng tăng ứ đờm.
• Lưu ý: Thành phần thuốc có chứa tá dược lactose do đó người bệnh mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, chứng thiếu hụt Lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc này.

Tương tác

• Không phối hợp với thuốc làm giảm tiết dịch (giảm cả dịch tiết khí phế quản) như các thuốc kiểu atropin (hoặc anticholinergic) vì làm giảm tác dụng của bromhexin.
• Không phối hợp với các thuốc chống ho.
• Dùng phối hợp bromhexin với kháng sinh (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin) làm tăng nồng độ kháng sinh vào mô phổi và phế quản.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác hại tới phát triển phôi thai. Dữ liệu sử dụng bromhexin cho phụ nữ mang thai còn giới hạn. Nên thận trọng bằng cách tránh sử dụng bromhexin trong thời kỳ mang thai.
• Cho con bú:
  • Còn chưa biết bromhexin có bài tiết vào sữa mẹ không. Vì vậy, không khuyến cáo dùng bromhexin cho phụ nữ đang cho con bú. Nếu cần dùng thì tốt nhất là không cho con bú.
• Lái xe và vận hành máy móc:
  • Chưa rõ tác động của thuốc tới khả năng lái xe, tuy nhiên vì thuốc có thể gây chóng mặt, nhức đầu nên cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.
• Trẻ em:
  • Không dùng cho trẻ dưới 6 tuổi.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa tầm với của trẻ nhỏ.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây – Hataphar.
• Xuất xứ: Việt Nam.

Để biết giá thuốc Dotuzin (hộp 100 viên), vui lòng liên hệ qua website thankinhtap.com để được hỗ trợ.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index