Davyca - F 150mg DaviPharm - Thuốc điều trị bệnh động kinh

Davyca-F là thuốc gì?

Davyca-F 150mg DaviPharm là thuốc chống co giật, động kinh, được bào chế dưới dạng viên nang cứng. Thuốc giúp điều trị bệnh động kinh, các bệnh đau thần kinh trung ương và ngoại biên, chứng rối loạn lo âu toàn thể, phù hợp cho người trên 18 tuổi. Thuốc Davyca-F 150mg hiện được Công ty Dược phẩm Đạt Vi Phú (DaviPharm) sản xuất và lưu hành tại Việt Nam với số đăng ký VD-19655-13.

Thành phần

• Pregabalin: 150mg.

Công dụng của Davyca-F 150mg DaviPharm

• Thuốc Davyca-F 150mg Davipharm chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

  • Điều trị các bệnh đau thần kinh trung ương và ngoại biên cho người lớn.

  • Hỗ trợ điều trị cơn động kinh cục bộ có hoặc không có cơn động kinh toàn thể thứ phát.

  • Điều trị rối loạn lo âu toàn thể (GAD).

Hướng dẫn sử dụng

• Liều dùng của Davyca-F 150mg DaviPharm:

  • Đau thần kinh:

    • Liều khởi đầu: 150mg/ngày, chia làm 2-3 lần. Dựa vào đáp ứng cá nhân và khả năng dung nạp, có thể tăng liều lên đến 300mg/ngày sau khoảng 3-7 ngày.

    • Liều tối đa: 600mg/ngày sau khoảng 7 ngày tiếp theo.

  • Động kinh:

    • Liều khởi đầu: 150mg/ngày, chia làm 2-3 lần. Dựa vào đáp ứng cá nhân và khả năng dung nạp, có thể tăng lên 300mg/ngày sau 1 tuần.

    • Liều tối đa: 600mg/ngày sau tuần tiếp theo.

  • Rối loạn lo âu toàn thể:

    • Liều khởi đầu: 150mg/ngày. Dựa vào đáp ứng cá nhân và khả năng dung nạp có thể tăng liều lên 300mg/ngày sau 1 tuần, 450mg/ngày sau 1 tuần tiếp theo.

    • Liều tối đa: 600mg/ngày.

    • Theo các thực hành lâm sàng hiện tại, nếu ngưng điều trị pregabalin, cần ngưng từ từ trong tối thiểu 1 tuần.

  • Bệnh nhân suy thận:

    • Độ thanh thải > 60ml/phút: 

      • Tổng liều pregabalin hàng ngày là 150-300mg/2-3 lần/ngày.

      • Tổng liều pregabalin tối đa là 450-600mg/2-3 lần/ngày.

    • Độ thanh thải 30-60ml/phút: 

      • Tổng liều pregabalin hàng ngày là 75-150mg/2-3 lần/ngày.

      • Tổng liều pregabalin tối đa là 225-300mg/2-3 lần/ngày.

    • Độ thanh thải 15-30ml/phút: 

      • Tổng liều pregabalin hàng ngày là 25-75mg/1-3 lần/ngày.

      • Tổng liều pregabalin tối đa là 100-150mg/1-3 lần/ngày.

    • Độ thanh thải < 15ml/phút: 

      • Tổng liều pregabalin hàng ngày là 25-50mg/1 lần/ngày.

      • Tổng liều pregabalin tối đa là 50-75mg/1 lần/ngày.

    • Liều bổ sung sau chạy thận:

      • Bệnh nhân dùng liều 25mg/1 lần/ngày: Dùng một liều bổ sung từ 25-50mg.

      • Bệnh nhân dùng liều 25-50mg/1 lần/ngày: Dùng một liều bổ sung từ 50-75mg.

      • Bệnh nhân dùng liều 50-75mg/1 lần/ngày: Dùng một liều bổ sung từ 75-100mg. 

      • Bệnh nhân dùng liều 75mg/1 lần/ngày: Dùng một liều bổ sung từ 100-150mg.

  • Bệnh nhân suy gan:

    • Không cần điều chỉnh liều.

  • Người cao tuổi (trên 65 tuổi):

    • Không cần điều chỉnh với người cao tuổi trừ trường hợp bị tổn thương chức năng thận.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

• Quá liều:

  • Trong trường hợp quá liều đến 15g, không có tác dụng không mong muốn nào được báo cáo.

  • Trong các báo cáo sau khi lưu hành thuốc, các tác dụng không mong muốn phổ biến nhất được báo cáo khi dùng quá liều Pregabalin bao gồm: rối loạn cảm xúc, ngủ gà, tình trạng lú lẫn, trầm cảm, lo âu, bồn chồn.

  • Điều trị quá liều pregabalin cần tiến hành các biện pháp hỗ trợ có thể gồm cả thẩm tách máu nếu cần thiết.

Chống chỉ định

• Thuốc Davyca-F 150mg DaviPharm chống chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

  • Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ của Davyca-F 150mg DaviPharm

• Khi dùng Davyca-F 150mg DaviPharm có thể gây một số tác dụng không muốn:

  • Rất thường gặp:

    • Chóng mặt, buồn ngủ.

  • Thường gặp:

    • Tăng thèm ăn, tâm trạng sảng khoái, lú lẫn, dễ bị kích thích.

    • Giảm ham muốn tình dục, mất điều hòa, rối loạn phối hợp, run, loạn vận ngôn, giảm trí nhớ, mất tập trung, dị cảm, mờ mắt, chứng song thị, nôn mửa, khô miệng.

    • Táo bón, đầy hơi, loạn cương, dáng đi bất thường, cảm giác say, mệt mỏi, phù ngoại vi, phù, tăng cân.

  • Ít gặp:

    • Chán ăn, ảo giác, hoảng loạn, bồn chồn, lo âu, trầm cảm, tâm trạng chán nản, tính khí thất thường, mất nhân cách, mất ngủ trầm trọng, giấc mơ bất thường.

    • Tăng ham muốn tình dục, thờ ơ, rối loạn thị giác, sưng mắt, khuyết tật thị trường, giảm thị lực, đau mắt, mỏi mắt, khô mắt, tăng chảy nước mắt, nhịp tim nhanh, đỏ bừng mặt, bốc hỏa, khó thở, khô mũi.

    • Phát ban, đổ mồ hôi.

  • Hiếm gặp:

    • Giảm bạch cầu trung tính, giảm glucose huyết.

    • Không rõ tần suất:

    • Quá mẫn, phù mạch, phản ứng dị ứng.

    • Có triệu chứng ngưng thuốc ở vài bệnh nhân khi ngừng sử dụng pregabalin sau một thời gian điều trị dài hạn hoặc ngắn hạn.

    • Triệu chứng: mất ngủ, đau đầu, buồn nôn, tiêu chảy, triệu chứng cảm cúm, lo lắng, trầm cảm, đau, ra mồ hôi và chóng mặt.

    • Không có dữ liệu về mối liên quan giữa liều dùng, thời gian dùng thuốc và tỷ lệ, mức độ trầm trọng của triệu chứng ngưng thuốc.

  • Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo khi sử dụng

• Bệnh nhân với các bệnh lý di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu enzym Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không dùng thuốc này. Theo các thực hành lâm sàng hiện tại, một số bệnh nhân tiểu đường tăng cân khi dùng pregabalin cần điều chỉnh việc dùng các thuốc hạ đường huyết. Điều trị bằng pregabalin thường xảy ra chóng mặt và buồn ngủ, bệnh nhân phải được chỉ dẫn thận trọng cho đến khi quen với các ảnh hưởng có thể của thuốc.

• Chưa có các dữ liệu đầy đủ về việc ngưng kết hợp với các thuốc chống động kinh khác.

• Theo thực tế trên lâm sàng, có thể cần phải điều chỉnh thuốc hạ đường huyết ở một số bệnh nhân tiểu đường bị tăng cân khi điều trị với pregabalin.

• Đã có báo cáo phản ứng quá mẫn với pregabalin, bao gồm phù mạch. Phải ngưng thuốc ngay khi có triệu chứng như phù mặt, miệng hoặc đường hô hấp trên.

• Điều trị với pregabalin có thể bị chóng mặt và ngủ gà, có thể gia tăng sự cố tổn thương bất ngờ (té) ở người già. Đã có 1 sổ báo cáo như mất ý thức, nhầm lẫn, sa sút tinh thần, do đó bệnh nhân cần chú ý thận trọng cho tới khi quen với tác động của thuốc.

• Trong các nghiên cứu có kiểm soát, nhóm bệnh nhân điều trị với pregabalin có tỷ lệ mờ thị giác cao hơn nhóm placebo. Trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm tra thị giác, tỷ lệ giảm thị lực và biến đổi thị trường, biến đổi đáy mắt ở nhóm bệnh nhân dùng pregabalin lớn hơn nhóm placebo.

• Các tác dụng không mong muốn trên mắt bao gồm mất thị lực, mờ mắt hoặc thay đổi thị lực, đa số là thoáng qua. Các triệu chứng trên có thể giảm hoặc hồi phục khi ngưng sử dụng pregabalin.

• Đã có báo cáo trường hợp suy thận và hồi phục khi ngưng pregabalin.

• Chưa có đầy đủ dữ liệu về việc ngưng sử dụng đồng thời các thuốc chống động kinh để sử dụng pregabalin đơn độc, khi sử dụng pregabalin hỗ trợ đó đạt được việc kiểm soát động kinh.

• Không có dữ liệu về mối liên quan giữa liều dùng và thời gian dùng thuốc với tỷ lệ và mức độ trầm trọng của triệu chứng ngưng thuốc. Nên thông báo điều này cho bệnh nhân khi bắt đầu điều trị.

• Đã có báo cáo vài bệnh nhân dùng pregabalin bị suy tim sung huyết. Phản ứng này thường gặp ở bệnh nhân lớn tuổi bị tổn thương tim mạch dùng pregabalin để điều trị bệnh thần kinh. Phải thận trọng khi sử dụng pregabalin cho những bệnh nhân này. Bệnh nhân có thể hồi phục khi ngưng thuốc.

• Trong điều trị đau thần kinh trung ương do chấn thương tủy sống, tỷ lệ tác dụng không mong muốn tăng lên, tăng các tác dụng không mong muốn trên thần kinh trung ương và đặc biệt là buồn ngủ. Điều này có thể tăng lên do sự sử dụng các thuốc đồng thời (như các thuốc chống co cứng). Nên xem xét khi sử dụng pregabalin trong trường hợp này.

• Đã có báo cáo ý nghĩ và hành động tự tử ở bệnh nhân điều trị với thuốc chống động kinh. Một phân tích meta của nghiên cứu kiểm soát đối chứng ngẫu nhiên thuốc chống động kinh cho thấy tăng nhẹ nguy cơ ý nghĩ và hành động tự tử. Cơ chế của tác động chưa rõ và dữ liệu hiện tại không loại trừ khả năng tăng nguy cơ do pregabalin.

• Do đó phải theo dõi dấu hiệu ý nghĩ và hành động tự tử ở bệnh nhân và xem xét điều trị thích hợp.

Tương tác

• Do pregabalin được thải trừ chính qua nước tiểu ở dạng chưa chuyển hóa, một lượng không đáng kể được chuyển hóa (< 2% của liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu ở dạng chuyển hóa), không kìm hãm chuyển hóa thuốc in vitro, và không gắn với protein huyết tương, pregabalin không tạo ra tương tác, hoặc bị tương tác dược động học.

• Nghiên cứu in vivo và phân tích dược động học dân số: Các nghiên cứu in vivo không cho thấy liên quan về tương tác dược động học trên lâm sàng với phenytoin, carbamazepin, acid valproic, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon hoặc ethanol. Phân tích dược động học dân số cho thấy thuốc trị tiểu đường dạng uống, thuốc lợi tiểu, insulin, phenobarbital, tiagabin, và topiramat không có ảnh hưởng lâm sàng đáng kể đến thanh thải của pregabalin. Tương tự như vậy, các phân tích này cũng cho thấy pregabalin không có ảnh hưởng lâm sàng đáng kể nào đến thanh thải phenytoin, carbamazepin, acid valproic, lamotrigin, topiramat và phernobarbital.

• Thuốc tránh thai đường uống, norethinsteron và/hoặc ethinyl oestradiol: Dùng chung pregabalin với các thuốc tránh thai đường uống norethisteron và/hoặc ethynyl oestradiol không ảnh hưởng đến sự ổn định về dược động học của cả 2 loại thuốc.

• Thuốc ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương: Pregabalin có thể tăng tác dụng của ethanol và lorazepam. Trong những nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát, dùng liều đa đường uống pregabalin kết hợp với oxycodon, lorazepam, hoặc ethanol không có tác động lâm sàng quan trọng nào đến sự hô hấp. Trong các báo cáo sau lưu hành thuốc, có báo cáo về suy hô hấp và hôn mê ở bệnh nhân dùng pregablin và các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác. Sự có mặt của pregabalin tăng thêm rối loạn nhận thức và chức năng vận động gây ra bởi oxycodon.

• Tương tác thuốc ở người cao tuổi: Chưa có các nghiên cứu về tương tác dược lực học đặc hiệu được tiến hành trên bệnh nhân cao tuổi tình nguyện. Nghiên cứu về tương tác chỉ mới được thực hiện ở người trưởng thành.

Lời khuyên an toàn về thuốc Davyca-F 150mg DaviPharm

• Thai kỳ:

  • Cân nhắc trước khi sử dụng.

• Cho con bú:

  • Không được sử dụng.

• Lái xe và vận hành máy móc:

  • Thuốc ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

• Trẻ em:

  • Thuốc chống chỉ định với trẻ dưới 18 tuổi.

Cách bảo quản thuốc Davyca-F 150mg DaviPharm

• Để nơi khô ráo, tránh ánh nắng trực tiếp.

• Bảo quản ở nhiệt độ 30 độ C.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Nguồn: https://drugbank.vn/thuoc/Davyca-F&VD-19655-13