Chemistatin 10mg - Thuốc điều trị tăng cholesterol máu hiệu quả

Chemistatin 10mg là thuốc gì?

Chemistatin 10mg là thuốc được sản xuất bởi hãng dược phẩm Medochemie Ltd.- central Factory. Thuốc chứa  hoạt chất chính Rosuvastatin, được bác sĩ ưu tiên sử dụng trong điều trị cho người bị tăng cholesterol máu. Ngoài ra thuốc còn được sử dụng để phòng bệnh tim nguyên phát. Chemistatin 10mg hiện được cục quản lý dược Việt Nam cấp phép lưu hành trên thị trường với giấy chứng nhận số VN-21617-18.

Thành phần

• Rosuvastatin: 10mg.

Công dụng của Chemistatin 10mg

• Thuốc Chemistatin 10mg được chỉ định để điều trị tăng cholesterol máu trong các trường hợp sau:

  • Các bệnh nhân mắc tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc mắc chứng rối loạn tăng lipid máu dạng hỗn hợp (llb)

  • Bệnh nhân mắc chứng rối loạn lipid máu nguyên phát (tăng lipoprotein typ III).

  • Bệnh nhân mắc tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng tử.

• Ngoài ra, thuốc còn được sử dụng để phòng bệnh tim nguyên phát: Trong trường hợp bệnh nhân không có triệu chứng bệnh mạch vành nhưng có ít nhất một nguy cơ mắc bệnh mạch vành (tăng huyết áp, hút thuốc, tiền sử gia đình,..), sẽ được chỉ định dùng Chemistatin nhằm:

  • Giảm nguy cơ dẫn đến đột quỵ

  • Giảm nguy cơ dẫn đến nhồi máu cơ tim

  • Giảm nguy cơ phải sử dụng thủ thuật tái tưới máu mạch vành.

Cơ chế tác dụng của Chemistatin 10mg

• Chemistatin 10mg là thuốc hoạt động theo cơ chế enzym HMG-CoA reductase. Rosuvastatin là một chất ức chế có chọn lọc và cạnh tranh với enzym HMG-CoA reductase – enzym xúc tác quá trình chuyển đổi 3-hydroxy 3-methylglulary coenzym A thành mevalonat (tiền chất của cholesterol). Rosuvastatin chủ yếu làm giảm cholesterol ở gan.

• Rosuvastatin có khả năng làm số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, vì vậy nó làm tăng khả năng hấp thụ và dị hóa LDL, ức chế tổng hợp VLDL ở gan, làm giảm LDL và VLDL.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:

  • Trong điều trị tăng cholesterol máu:

    • Theo khuyến cáo thì liều khởi đầu là 5mg/ngày.

    • Với những bệnh nhân tăng cholesterol máu có nguy cơ cao về tim mạch thì liều tối đa là 40mg và cần theo dõi chặt chẽ trong quá trình dùng thuốc.

    • Với những bệnh nhân đang sử dụng atazanavir, atazanavir/ritonavir hoặc lopinavir/ritonavir: dùng 10mg/lần/ngày.

    • Với những bệnh nhân đang sử dụng gemfibrozil: 10mg/lần/ngày.

  • Trong ngăn ngừa các biến chứng về tim mạch: Dùng với liều hàng ngày là 20mg/ngày.

  • Với trẻ em: Việc dùng thuốc nên được thực hiện và giám sát bởi nhân viên y tế.

    • Trẻ dưới 10 tuổi bị tăng cholesterol gia đình đồng hợp tử: Không sử dụng thuốc.

    • Trẻ từ 10-17 tuổi mắc bệnh tăng cholesterol gia đình đồng hợp tử: 5-10mg/ ngày.

  • Với người cao tuổi: Liều khởi đầu là 5mg/ngày.

  • Với bệnh nhân mắc chứng suy thận: Theo khuyến cáo thì nhóm bệnh nhân này nên sử dụng với liều khởi đầu là 5mg/ngày.

  • Với bệnh nhân mắc suy gan: Cần cân nhắc và làm các chỉ số đánh giá cần thiết trước khi dùng thuốc.

• Cách dùng:

  • Uống trực tiếp Chemistatin 10mg với một ít nước đun sôi để nguội vào bất khi thời điểm nào trong ngày.

Chống chỉ định

• Người bệnh có tiền sử quá mẫn cảm với bất cứ thành phần nào có trong thuốc Chemistatin 10mg.

• Người bệnh đang mắc bệnh suy thận ở mức độ nặng và trung bình.

• Không sử dụng thuốc Chemistatin cho phụ nữ có thai và phụ nữ đang cho con bú.

• Người bệnh đang sử dụng Cyclosporin, fibrat.

• Người bệnh có tiền sử nhiễm độc fibrat hay các thuốc ức chế HMG - CoA khác.

• Người bệnh có tiền sử gia đình mắc các rối loạn về cơ di truyền, nghiện rượu.

• Người bệnh bị thiểu năng tuyến giáp.

Tác dụng phụ của Chemistatin 10mg

• Các tác dụng phụ thường gặp:

  • Ảnh hưởng đến nội tiết: Người bệnh có tăng nguy cơ mắc đái tháo đường, tăng HbA1c,...

  • Ảnh hưởng đến thần kinh: Thuốc có thể gây chóng mặt, đau đầu,...

  • Ảnh hưởng đến hệ tiêu hóa: Sử dụng thuốc có thể bị táo bón, buồn nôn, đau bụng,...

  • Ảnh hưởng đến cơ - xương và mô liên kết: Người bệnh có thể thấy đau cơ,...

• Các tác dụng phụ ít gặp như: ngứa, nổi mẩn đỏ, mề đay,...

• Các tác dụng phụ hiếm gặp:

  • Người bệnh có khả năng mắc suy giảm trí nhớ, viêm tụy, đa dây thần kinh,...

  • Sử dụng thuốc gây giảm tiểu cầu, tăng men gan,...

  • Biểu hiện vú to ở nam giới, các bệnh về cơ, tiêu cơ vân,...

• Các tác dụng phụ rất hiếm gặp như: trầm cảm, khó thở, tiêu chảy, rối loạn giấc ngủ, ho, vàng da, đau khớp, đi tiểu ra máu,...

Cảnh báo khi sử dụng

• Chế độ ăn kiêng và tập luyện nên được duy trì trước và trong thời gian điều trị.

• Theo dõi chức năng thận của bệnh nhân vì có thể xảy ra tình trạng protein niệu ở người bệnh đang điều trị bằng rosuvastatin liều cao.

• Thận trọng khi dùng thuốc ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân, theo dõi và đánh giá chặt chẽ nồng độ CK trước và trong điều trị.

• Thận trọng ở bệnh nhân nghiện rượu hoặc có tiền sử mắc bệnh gan.

• Điều trị tăng cholesterol máu thứ phát do thiểu năng tuyến giáp hoặc hội chứng thận hư trước khi điều trị bằng rosuvastatin.

• Thận trọng ở bệnh nhân điều trị bằng rosuvastatin (đặc biệt dùng trong thời gian dài) do có thể mắc bệnh phổi kẽ với các biểu hiện như: sốt, ho khan, khó thở, giảm cân,...

• Không sử dụng thuốc cho bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp không dung nạp được galactose, thiếu hụt men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose do thuốc có chứa Lactose. 

Tương tác

• Tương tác chống chỉ định:

  • Rượu: Không uống rượu khi dùng rosuvastatin vì rượu có thể làm tăng triglyceride và làm hại gan.

  • Nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân tăng lên khi dùng đồng thời rosuvastatin với niacin liều cao (> 1g/ngày), dẫn xuất acid fibric (gemfibrozil và các fibrat khác). Liều 40mg rosuvastatin chống chỉ định dùng chung với một thuốc fibat (như gemfibrozil).

  • Ciclosporin: Trong quá trình điều trị đồng thời rosuvastatin với ciclosporin, giá trị AUC của rosuvastatin trung bình cao hơn 7 lần so với ở người tình nguyện khỏe mạnh. Rosuvastatin bị chống chỉ định ở những bệnh nhân đang dùng ciclosporin. Dùng đồng thời không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết tương của ciclosporin.

  • Chống chỉ định dùng quá 10mg rosuvastatin một lần/ngày với atazanavir, atazanavir+ritonavir, lopinavir+ritonavir.

• Tương tác thận trọng:

  • Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV cũng như thuốc điều trị viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, đặc biệt là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong: không dùng quá 10mg rosuvastatin một lần/ngày với atazanavir, atazanavir+ritonavir, lopinavir+ritonavir.

  • Rosuvastatin làm tăng đáng kể INR ở những bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu coumarin. Cần thận trọng khi dùng đồng thời thuốc chống đông máu coumarin và rosuvastatin. Ở những bệnh nhân đang dùng đồng thời thuốc chống đông máu coumarin và rosuvastatin, nên xác định INR trước khi bắt đầu điều trị với rosuvastatin và kiểm soát thường xuyên trong suốt giai đoạn điều trị sớm để đảm bảo rằng không có sự thay đổi INR đáng kể nào xảy ra.

  • Dùng đồng thời rosuvastatin với hỗn dịch thuốc kháng acid chứa nhôm và magnesi hydroxyd làm giảm khoảng 50% nồng độ rosuvastatin trong huyết tương. Nên uống thuốc kháng acid cách 2 giờ sau khi dùng rosuvastatin.

  • Ezetimibe: Sử dụng đồng thời 10mg rosuvastatin và 10mg ezetimibe làm gia tăng gấp 1,2 lần giá trị AUC của rosuvastatin ở bệnh nhân tăng cholesterol máu. Không thể loại trừ tương tác dược lực về mặt tác dụng ngoại ý giữa rosuvastatin và ezetimibe.

  • Colchicine: Các trường hợp tổn thương cơ, kể cả tiêu cơ vân, đã được ghi nhận khi dùng các chất ức chế HMG-CoA reductase, bao gồm rosuvastatin, đồng thời với colchicine, nên thận trọng khi sử dụng rosuvastatin với colchicine.

  • Erythromycin: Sử dụng đồng thời rosuvastatin và erythromycin dẫn đến giảm 20% giá trị AUC và giảm 30% giá trị Cmax của rosuvastatin. Nguyên nhân của sự tương tác này có thể do sự gia tăng nhu động ruột gây ra bởi erythromycin. Thuốc chuyển hóa qua enzym cytochrome P450: Kết quả từ các nghiên cứu in vitro và in vivo cho thấy rosuvastatin không phải là một chất ức chế hay chất cảm ứng enzym cytochrome P450. Ngoài ra, rosuvastatin là một cơ chất yếu cho các isoenzym này. Do đó, dự kiến không có tương tác thuốc do chuyển hóa trung gian qua cytochrome P450. Cũng không ghi nhận có tương tác liên quan trên lâm sàng giữa rosuvastatin với fluconazole (chất ức chế CYP2C9 và CYP3A4) hoặc với ketoconazole (chất ức chế CYP2A6 và CYP3A4).

  • Liệu pháp thay thế hormon/thuốc tránh thai dùng đường uống (HRT): Sử dụng đồng thời rosuvastatin và thuốc tránh thai đường uống dẫn đến sự gia tăng AUC của ethinyl estradiol và norgestrel tương ứng là 26% và 34%. Nồng độ thuốc trong huyết tương gia tăng nên được xem xét khi lựa chọn liều thuốc tránh thai đường uống. Không có dữ liệu dược động học ở các đối tượng dùng đồng thời rosuvastatin và HRT và do đó không thể loại trừ tác động tương tự. Tuy nhiên, sự kết hợp đã được sử dụng rộng rãi ở phụ nữ trong các thử nghiệm lâm sàng và được dung nạp tốt.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:

  • Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên dùng biện pháp ngừa thai thích hợp.

  • Vì cholesterol và các sản phẩm sinh tổng hợp cholesterol khác là cần thiết cho sự phát triển bào thai, nên nguy cơ tiềm tàng do ức chế HMG-CoA reductase sẽ chiếm ưu thế hơn lợi ích của việc điều trị bằng rosuvastatin trong suốt thời gian mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy có ít bằng chứng về độc tính trên hệ sinh sản. Nếu bệnh nhân có thai trong khi điều trị bằng rosuvastatin thì nên ngưng thuốc ngay lập tức.

• Cho con bú:

  • Rosuvastatin được bài tiết trong sữa của chuột thử nghiệm. Không có dữ liệu về bài tiết vào trong sữa của người.

• Lái xe và vận hành máy móc:

  • Khi lái xe hay vận hành máy nên lưu ý rằng chóng mặt có thể xảy ra trong thời gian điều trị.

• Trẻ em:

  • Không nên dùng Chemistatin 10mg cho trẻ em dưới 10 tuổi và trẻ nhỏ.

Cách bảo quản

• Giữ thuốc ở nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ánh sáng.

Nhà sản xuất

• Tên: Medochemie Ltd.- central Factory.

• Xuất xứ: Cyprus.

Hiện nay, giá bán Chemistatin 10mg hộp 28 viên trên thị trường là 345.000 vnđ (Ba trăm bốn mươi lăm nghìn đồng).

Nguồn: https://nghidinh15.vfa.gov.vn