Metsav 500 - Thuốc điều trị đái tháo đường tuýp II

Metsav 500 là thuốc gì?

• Metsav 500 là thuốc được bào chế dạng viên nén bao phim, được chỉ định trong điều trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin (typ II). Thuốc có chứa hoạt chất chính là Metformin hydroclorid với hàm lượng 500mg. Thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 893110098023 (SĐK cũ: VD-26252-17). Thuốc được đóng gói dạng hộp, bên trong chứa 10 vỉ x 10 viên của công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi, Việt Nam.

Thành phần

• Metformin hydroclorid: 500mg

Công dụng của thuốc Metsav 500

• Thuốc Metsav 500 sử dụng để điều trị bệnh đái tháo đường không phụ thuộc insulin (typ II) trong đơn trị liệu khi không thể điều trị tăng glucose huyết bằng chế độ ăn đơn thuần.
• Có thể dùng metformin đồng thời với một sulfonylure khi chế độ ăn và khi dùng metformin hoặc sulfonylure đơn thuần không có hiệu quả kiểm soát glucose huyết một cách đầy đủ.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Metformin là chất điều trị đái tháo đường nhóm biguanid. Metformin làm giảm đường huyết nhưng không gây biến chứng hạ đường huyết. Ở người bệnh đái tháo đường type II, Metformin làm giảm nồng độ glucose huyết tương khi đói và sau bữa ăn do metformin làm tăng sử dụng glucose ở tế bào, tăng cường khả năng liên kết của insulin với thụ thể, giảm hấp thu glucose ở ruột và ức chế tổng hợp glucose ở gan. Ngoài ra, metformin còn có ảnh hưởng tốt trên chuyển hóa lipoprotein –  rối loạn thường xảy ra ở người bệnh đái tháo đường tuyp II. Metformin không gây tăng cân. Dùng metformin đơn trị liệu có thể có hiệu quả tốt đối với những người bệnh không đáp ứng/ đáp ứng một phần với sulfonylure.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Liều bắt đầu là 500mg (1 viên 500mg)/lần, ngày uống hai lần vào bữa ăn.
  • Tăng thêm liều 500mg mỗi ngày nghĩa là uống 1 viên hàm lượng 1000mg/ngày, tới mức tối đa 2500mg (2 viên 1000mg: 1 viên 500mg).
  • Với liều 2000mg (2 viên 1000mg) có thể chia làm 2 lần trong ngày. Nếu cần dùng liều 2500mg (2 viên 1000mg và 1 viên 500mg) có thể chia làm 3 lần trong ngày (sáng: 500mg, trưa 1000mg và tối 1000mg) uống vào bữa ăn để thuốc dung nạp tốt hơn.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Metsav 500 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Chống chỉ định sử dụng cho trẻ em.
• Những bệnh có trạng thái dị hoá cấp tính, nhiễm khuẩn, chấn thương (phải được điều trị đái tháo đường bằng insulin).
• Giảm chức năng thận đối với bệnh thận, hoặc rối loạn chức năng thận (creatinin huyết thanh ≥ 1,5 mg/decilit ở nam giới hoặc ≥ 1,4 mg/decilit ở phụ nữ), hoặc có thể do những tình trạng bệnh lý như trụy tim mạch, nhồi máu cơ tim cấp tính và nhiễm khuẩn huyết gây nên.
• Quá mẫn với metformin hoặc các thành phần khác.
• Nhiễm acid chuyển hóa cấp tính hoặc mãn tính, có hoặc không có hôn mê (kể cả nhiễm acid-ceton do đái tháo đường).
• Bệnh gan nặng, bệnh tim mạch nặng, bệnh hô hấp nặng với giảm oxy huyết.
• Suy tim sung huyết, trụy tim mạch, nhồi máu cơ tim cấp tính.
• Bệnh phổi thiếu oxy mạn tính.
• Nhiễm khuẩn nặng, nhiễm khuẩn huyết.
• Những trường hợp mất bù chuyển hoá cấp tính, ví dụ những trường hợp nhiễm khuẩn hoặc hoại thư.
• Người mang thai (phải điều trị bằng insulin, không dùng metformin).
• Phải ngừng tạm thời metformin cho người bệnh chiếu chụp X-quang có tiêm chất cản quang có iod vì sử dụng những chất này có thể ảnh hưởng cấp tính chức năng thận.

Tác dụng phụ của thuốc Metsav 500

• Thường gặp, ADR > 1/100
  • Tiêu hóa: Chán ăn, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy thượng vị; táo bón, ợ nóng.
  • Da: Ngứa.
  • Chuyển hoá: Giảm nồng độ vitamin B12, hạ đường huyết.
  • Hệ tim mạch: Đánh trống ngực.
  • Hệ thần kinh trung ương: Đau đầu, chóng mặt.
• Ít gặp, 1/100 > ADR > 1/1000
  • Huyết học: Loạn sản máu, thiếu máu bất sản, thiếu máu tan huyết, suy tủy, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt.
  • Chuyển hoá: Nhiễm acid lactic.

Cảnh báo khi sử dụng

• Người bệnh cần được khuyến cáo điều tiết chế độ ăn, vì dinh dưỡng điều trị là một khâu trọng yếu trong quản lý bệnh đái tháo đường. Điều trị bằng metlormin chỉ được coi là hỗ trợ, không phải để thay thế cho việc điều tiết chế độ ăn hợp lý.
• Metformin được bài tiết chủ yếu qua thận, nguy cơ tích lũy và nhiễm acid lactic tăng lên theo mức độ suy giảm chức năng thận.

Tương tác

• Những thuốc có xu hướng gây tăng glucose huyết (ví dụ: thuốc lợi tiểu, corticosteroid, phenytoin, acid nicotinic, phenothiazin, những chế phẩm tuyến giáp, oestrogen, thuốc tránh thụ thai uống, những thuốc tác dụng giống thần kinh giao cảm, những thuốc chẹn kênh calci, isoniazi4) có thể dẫn đến sự giảm kiểm soát glucose huyết.
• Furosemid làm tăng nồng độ tối đa metformin trong huyết tương và trong máu, mà không làm thay đổi hệ số thanh thải thận của metformin trong nghiên cứu dùng một liều duy nhất.
• Những thuốc cationic (ví dụ: amilorid, digoxin, morphin, ranitidin, procainamid, triamteren, quinidin, vancomycin, trimethoprim, quinin) được thải trừ nhờ bài tiết qua ống thận có thể có khả năng tương tác với metformin bằng cách cạnh tranh với những hệ thống vận chuyển thông thường ở ống thận.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Chống chỉ định đối với người mang thai.
• Cho con bú:
  • Cần cân nhắc nên ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, căn cứ vào mức độ quan trọng của thuốc đối với người mẹ..
• Trẻ em:
  • Không dùng cho trẻ em.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi
• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn