Depakine 200mg - Thuốc điều trị động kinh, hưng cảm

Depakine 200mg là thuốc gì?

• Depakine 200mg là thuốc điều trị cho bệnh nhân động kinh, điều trị và dự phòng hưng cảm trong các rối loạn cảm xúc lưỡng cực. Thuốc có xuất xứ tại Tây Ban Nha, được lưu hành ở Việt Nam với số đăng ký là VN-21128-18. Thuốc Depakine 200mg được bào chế dựa trên thành phần chính là Natri valproat với hàm lượng 200mg.

Thành phần

• Natri valproat: 200mg

Công dụng của thuốc Depakine 200mg

• Động kinh: điều trị các thể động kinh khác nhau.

• Hưng cảm: điều trị và dự phòng hưng cảm trong các rối loạn cảm xúc lưỡng cực.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng: 

  • Động kinh: dạng chế phẩm này không phù hợp với trẻ em dưới 6 tuổi (nguy cơ mắc nghẹn khi uống thuốc). Có những dạng thuốc khác (ví dụ: dung dịch uống) thích hợp hơn.

  • Liều dùng hàng ngày được xác định tùy theo tuổi và cân nặng của người bệnh, tuy nhiên, phải tính đến sự nhạy cảm khác nhau rõ rệt của từng người đối với valproat.

  • Người lớn: liều dùng nên bắt đầu với 600mg/ngày rồi tăng dần 200mg mỗi 3 ngày cho tới khi kiểm soát được cơn bệnh. Điều này thông thường nằm trong khoảng liều từ 1000mg đến 2000mg mỗi ngày, tức là 20 - 30mg/kg/ngày. Các trường hợp không kiểm soát được cơn bệnh với khoảng liều này, có thể tăng liều lượng dùng tới 2500mg/ngày.

  • Trẻ em có cân nặng trên 20kg: liều khởi đầu nên là 400mg/ngày (bất kể cân nặng) rồi tăng dần cho đến khi kiểm soát được cơn bệnh, điều này thông thường nằm trong khoảng liều là 20 - 30mg/kg/ngày. Các trường hợp không kiểm soát được cơn bệnh với khoảng liều này, có thể tăng liều lượng dùng tới 35mg/kg/ngày.

  • Trẻ em có cân nặng dưới 20kg: dùng liều 20mg/kg/ngày, trong các trường hợp nặng có thể tăng liều dùng nhưng chỉ với điều kiện có thể theo dõi được nồng độ thuốc valproat trong máu ở những bệnh nhân này dùng liều trên 40mg/kg/ngày, phải theo dõi các thông số về huyết học và sinh hóa lâm sàng.

  • Người cao tuổi: liều cần được xác định dựa vào việc kiểm soát các cơn động kinh.

  • - Hưng cảm: liều khởi đầu khuyên dùng là 1000mg/ngày (20mg/kg thể trọng). Nên nhanh chóng tăng liều để đạt được hiệu quả lâm sàng mong muốn với mức liều thấp nhất. Liều duy trì được đề nghị trong điều trị rối loạn cảm xúc lưỡng cực là từ 1000mg đến 2000mg/ngày. Có thể tăng liều nhưng không vượt quá 3000mg/ngày. Liều dùng phải điều chỉnh theo đáp ứng lâm sàng của từng bệnh nhân. Điều trị dự phòng nên được thiết lập theo từng bệnh nhân với liều dùng thấp nhất có hiệu quả.

  • Dùng thuốc đều đặn mỗi ngày, không được thay đổi hay ngưng dùng thuốc đột ngột mà không báo trước cho bác sĩ.

  • Bé gái, trẻ vị thành niên nữ, phụ nữ trong độ tuổi sinh sản và phụ nữ có thai:

  • Depakine cần được khởi đầu điều trị và giám sát chặt chẽ bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị động kinh hoặc rối loạn lưỡng cực. Chỉ nên sử dụng thuốc này khi các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả hoặc bệnh nhân không dung nạp được (xem phần cảnh báo đặc biệt, thời kỳ mang thai và cho con bú mẹ), cân bằng lợi ích - nguy cơ của thuốc nên được đánh giá cẩn thận trong mỗi lần thăm khám định kỳ cho bệnh nhân. Tốt nhất nên kê đơn Depakine dưới dạng đơn trị liệu và dùng mức liều thấp nhất có hiệu quả. Nếu có thể, nên sử dụng dạng phóng thích kéo dài để tránh tăng cao nồng độ đỉnh trong huyết tương. Liều hằng ngày nên được chia ít nhất thành 2 liều đơn. 

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc Depakine 200mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Viêm gan cấp tính hoặc mạn tính.

• Tiền sử cá nhân hay gia đình có bệnh gan nặng, nhất là khi liên quan đến thuốc.

• Porphyria gan (bệnh di truyền liên quan đến sự tạo ra bất thường các sắc tố có tên là porphyrin).

• Tiền sử bệnh gan và/ hoặc các rối loạn chức năng tụy hoặc gan nặng.

• Rối loạn chu trình chuyển hóa urê.

• Bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ có bệnh về ty thể.

• Bệnh nhân bị mẫn cảm với các thành phần thuốc. 

Tác dụng phụ của thuốc Depakine 200mg

• Bệnh gan

• Nguy cơ gây quái thai.

• Viêm tụy.

• Trạng thái lú lẫn và co giật.

• Một số bệnh nhân có các triệu chứng rối loạn tiêu hóa khi khởi đầu điều trị như: Buồn nôn, đau dạ dày, các triệu chứng này mất sau vài ngày điều trị mà không cần phải ngưng thuốc.

• Một vài tác dụng phụ thoáng qua và phụ thuộc liều thuốc Depakine như là: Rụng tóc, giảm tiểu cầu, run rẩy với biên độ nhỏ, tăng amoniac máu nhưng không có sự thay đổi các xét nghiệm sinh hóa về gan.

• Giảm nồng độ fibrinogen, kéo dài thời gian chảy máu mà thường không có biểu hiện trên lâm sàng.

• Giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu hay giảm cả 3 dòng máu.

• Tăng cân, mất kinh hoặc kinh nguyệt không đều.

Nhà sản xuất

• Tên: Sanofi Aventis S.A

• Xuất xứ: Spain

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.