Lezoline 50mg Glomed là thuốc gì?

Lezoline 50mg Glomed là thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim. Thuốc Lezoline 50mg được sản xuất và phân phối thành hộp 3 vỉ x 10 viên bởi Công ty TNHH dược phẩm Glomed. Thuốc điều trị bệnh trầm cảm, rối loạn ám ảnh cưỡng bức và được lưu hành trên thị trường với số đăng ký VD-21281-14.

Thành phần

Sertraline: 50mg.

Công dụng của Lezoline 50mg Glomed

Lezoline 50mg Glomed chỉ định dùng trong trường hợp sau:
- Điều trị bệnh trầm cảm.
- Rối loạn cưỡng bức ám ảnh (OCD).
- Rối loạn hoảng loạn có hay không có chứng hoảng sợ khoảng rộng.
- Bệnh lo âu xã hội.
- Rối loạn stress sau chấn thương (PTSD).
- Rối loạn tiền kinh nguyệt.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng của Lezoline 50mg Glomed:
- Bệnh trầm cảm:
  - Người lớn:
    - Liều khởi đầu: Uống 50mg/1 lần/ngày
    - Sau mỗi tuần có thể tăng 50mg. Liều tối đa: 200mg/ngày.
- Rối loạn cưỡng bức ám ảnh:
  - Người lớn:
    - Liều khởi đầu: Uống 50mg/1 lần/ngày.
    - Sau mỗi tuần có thể tăng 50mg. Liều tối đa: 200mg/ngày.
  - Trẻ em từ 6-12 tuổi:
    - Liều khởi đầu: Uống 25mg/1 lần/ngày.
  - Trẻ em 13-17 tuổi:
    - Liều khởi đầu: Uống 50mg/1 lần/ngày.
    - Có thể tăng liều với khoảng cách ít nhất 1 tuần đến liều tối đa 200mg/ngày. Nếu có tình trạng ngủ gà xảy ra, nên dùng thuốc lúc đi ngủ.
- Rối loạn hoảng loạn có hay không có chứng hoảng sợ khoảng rộng:
  - Người lớn:
    - Liều khởi đầu: Uống 25mg/ngày.
    - Sau 1 tuần tăng liều đến 50mg/ngày. Sau đó, mỗi tuần có thể tăng 50mg. Liều tối đa: 200mg/ngày.
- Bệnh lo âu xã hội:
  - Người lớn:
    - Liều khởi đầu: Uống 25mg/ngày.
    - Sau 1 tuần tăng liều đến 50mg/ngày. Sau đó, mỗi tuần có thể tăng 50mg. Liều tối đa: 200mg/ngày.
- Rối loạn stress sau chấn thương:
  - Người lớn:
    - Liều khởi đầu 25mg/ngày.
    - Sau 1 tuần tăng liều đến 50mg/ngày. Sau đó, mỗi tuần có thể tăng 50mg. Liều tối đa: 200mg/ngày.
- Rối loạn tiền kinh nguyệt:
  - Người lớn:
    - Liều khởi đầu 50mg/ngày. Có thể dùng thuốc trong suốt chu kỳ kinh nguyệt hoặc chỉ trong giai đoạn trứng rụng.
    - Liều có thể tăng đến 50mg mỗi chu kỳ nếu cần. Tối đa: 150mg/ngày trong trường hợp dùng liên tục hoặc 100 mg/ngày nếu chỉ dùng thuốc trong giai đoạn trứng rụng.
    - Những bệnh nhân cần dùng 100mg/ngày trong giai đoạn trứng rụng luôn luôn nên bắt đầu với liều 50mg/ngày trong 3 ngày đầu của quá trình điều trị.
- Bệnh nhân suy gan:
  - Có thể cần giảm liều.
Cách dùng:
- Thuốc dùng đường uống.
Quá liều:
- Triệu chứng:
  - Ngủ gà.
  - Rối loạn tiêu hoá (như buồn nôn và nôn).
  - Nhịp tim nhanh, run rẩy.
  - Kích động và chóng mặt, ít gặp hơn là hôn mê.
- Xử trí:
  - Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho sertralin. Thiết lập và duy trì một đường thở để đảm bảo cung cấp đủ oxy và trao đổi khí nếu cần.
  - Than hoạt có thể cho hiệu quả tương đương hoặc hiệu quả hơn là việc rửa dạ dày, và nên được xem xét khi điều trị quá liều sertralin.
  - Không khuyến cáo sử dụng các biện pháp gây nôn.
  - Nên theo dõi các thông số quan trọng của sự sống và tim song song với các biện pháp xử lý triệu chứng chung và các biện pháp hỗ trợ.
  - Các biện pháp như gây lợi tiểu bắt buộc, thẩm phân, truyền máu, thay máu đều không có hiệu quả.

Chống chỉ định

Lezoline 50mg Glomed chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:
- Tiền sử quá mẫn cảm hoặc dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Không được sử dụng đồng thời sertralin trên các bệnh nhân đang điều trị với các thuốc ức chế men monoamin oxidase (IMAO).

Tác dụng phụ của Lezoline 50mg Glomed

Khi dùng Lezoline 50mg Glomed có thể gây một số tác dụng không mong muốn:
- Khô miệng.
- Rối loạn tiêu hóa:
  - Buồn nôn, nôn, khó tiêu, táo bón, và tiêu chảy.
  - Chán ăn và sụt cân có thể xảy ra.
- Hệ thần kinh:
  - Lo âu, bồn chồn, căng thẳng, và mất ngủ, hoặc uể oải và mệt mỏi,
  - Nhức đầu, run rẩy, chóng mặt, động kinh, ảo giác, lú lẫn.
  - Kích động, tác dụng ngoại tháp, hưng cảm, cơn hoảng loạn.
  - Tăng prolactin trong máu và tăng tiết sữa đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc SSRI. Các thuốc SSRI đôi khi có liên quan đến các rối loạn chảy máu như vết bầm máu, ban xuất huyết và các tác dụng khác trên máu.
- Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo khi sử dụng

Các thuốc ức chế men monoamin oxidase (IMAO): Các trường hợp có phản ứng nghiêm trọng, đôi khi dẫn đến tử vong, đã được báo cáo ở các bệnh nhân sử dụng sertralin phối hợp với IMAO. Do đó sertralin không được sử dụng phối hợp cùng với IMAO hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng điều trị với các thuốc này. Tương tự, phải ngừng điều trị với sertralin tối thiểu 14 ngày trước khi bắt đầu điều trị với IMAO.
Các thuốc gây cường hệ serotonergic khác: Dùng đồng thời sertralin với các thuốc khác làm tăng cường tác dụng dẫn truyền thần kinh trên hệ serotonergic, như tryptophan hoặc fenfluramin hoặc thuốc chủ vận 5-HT, nên được tiến hành cẩn thận và nên tránh bất cứ khi nào có thể được, do có nguy cơ tương tác về dược lực.
Do người bệnh trầm cảm, hay có ý tưởng hay hành vi tự sát nhất là khi mới dùng thuốc, vì vậy cần giám sát chặt chẽ người bệnh và khởi đầu nên dùng liều thấp để giảm nguy cơ quá liều.
Các nghiên cứu tiền lâm sàng không thấy sertralin gây quen thuốc và hội chứng cai thuốc sau khi ngừng dùng. Tuy nhiên, các triệu chứng lâm sàng cho thấy hội chứng cai thuốc có thể xảy ra sau vài ngày ngưng thuốc. Để tránh hội chứng cai thuốc nên giảm dần liều của sertralin trước khi ngừng thuốc.
Sử dụng cho bệnh nhân suy gan:
- Sertralin được chuyển hóa phần lớn tại gan. Nên sử dụng liều thấp hơn hoặc tăng khoảng cách giữa các liều ở các bệnh nhân suy gan.
Sử dụng cho bệnh nhân suy thận:
- Sertralin bị chuyển hóa nhiều. Do thuốc bài tiết qua thận với lượng nhỏ nên không bắt buộc phải điều chỉnh liều dùng theo các mức độ suy thận.

Tương tác

Các thuốc ức chế men monoamin oxidase (IMAO):
- Các thuốc ức chế thần kinh trung ương và rượu: Dùng đồng thời sertralin 200mg/ngày không làm tăng tác dụng của rượu, carbamazepin, haloperidol hoặc phenytoin trên khả năng nhận thức và hoạt động tâm thần ở các đối tượng tình nguyện khỏe mạnh, tuy nhiên không khuyến cáo dùng đồng thời sertralin và rượu.
- Lithi: Dùng đồng thời sertralin với lithi không làm thay đổi đáng kể được động học của lithi. Tuy nhiên, nên có các biện pháp theo dõi thích hợp khi sử dụng đồng thời sertralin với các thuốc có thể có tác dụng thông qua cơ chế hoạt hóa hệ serotonergic như lithi.
- Phenytoin: Sử dụng lâu dài sertralin 200mg/ngày không gây ức chế một cách có ý nghĩa lâm sàng chuyển hóa của phenytoin. Tuy nhiên, nên theo dõi nồng độ của phenytoin trong huyết tương khi khởi đầu điều trị với sertralin và điều chỉnh liều của phenytoin cho phù hợp.
Các thuốc gây cường hệ serotonergie khác:
- Warfarin: Việc dùng đồng thời sertralin 200mg hàng ngày với warfarin gây tăng một chút nhưng có ý nghĩa thống kê về thời gian prothrombin, ý nghĩa lâm sàng của tác dụng này vẫn chưa được biết. Theo đó, thời gian prothrombin nên được theo dõi cẩn thận khi bắt đầu hay kết thúc điều trị với sertralin.
Các thuốc được chuyển hóa bởi hệ enzym cytochrom P450 (CYP)2D6:
- Các thuốc SSRI, bao gồm sertralin, và hầu hết các thuốc chống trầm cảm 3 vòng ức chế tác dụng sinh hóa của thuốc chuyển hóa bởi hệ enzym cytochrom P450 (CYP) 2D6 (debrisoquin hydroxylase) và do vậy có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc dùng đồng thời bị chuyển hóa bởi P450 2D6.
Các tương tác thuốc khác:
- Sử dụng đồng thời sertralin 200mg/ngày với diazepam hay tolbutamid gây biến đổi một chút nhưng có ý nghĩa thống kê về vài thông số dược động học.
- Dùng đồng thời sertralin với cimetidin gây giảm đáng kể độ thanh thải của sertralin.
- Ý nghĩa lâm sàng của những sự thay đổi này vẫn chưa được biết. Sertralin không có ảnh hưởng lên khả năng ức chế thụ thể beta adrenergic của atenolol. Không thấy có tương tác giữa sertralin liều 200mg hàng ngày với glibenclamid hay digoxin.

Lời khuyên an toàn về thuốc Lezoline 50mg Glomed

Thai kỳ:
- Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở các phụ nữ mang thai. Vì các nghiên cứu về hệ sinh sản ở động vật không phải luôn luôn đúng cho các đáp ứng ở người, chỉ nên sử dụng sertralin cho phụ nữ có thai khi những lợi ích điều trị mà nó mang lại lớn hơn những rủi ro có thể có.
Cho con bú:
- Sertralin được bài tiết trong sữa mẹ, nên thận trọng khi dùng sertralin cho phụ nữ đang cho con bú.
Lái xe và vận hành máy móc:
- Vì các thuốc hướng thần có thể làm suy giảm khả năng làm việc về trí tuệ hay cơ bắp cần thiết cho những công việc có nguy cơ tiềm ẩn cao như lái xe hay vận hành máy, do đó bệnh nhân nên được cảnh báo về điều này.
Trẻ em:
- Không nên dùng thuốc cho trẻ em dưới 18 tuổi, nếu sử dụng thuốc cho trẻ dưới 18 tuổi phải có sự đồng ý của bác sĩ.

Cách bảo quản Lezoline 50mg Glomed

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30 độ C.
Để ở nơi khô ráo, tránh ánh nắng mặt trời.
Để xa tầm tay trẻ em.

Nguồn: http://dichvucong.dav.gov.vn

Video về Lezoline Glomed

Video hướng dẫn sử dụng Lezoline Glomed